هدف ما در این مطالعه تعیین اثر مکملیاری توأم وینامینهای C و E بر روی پیراسنجهای لیپیدی در سالمندان ساکن شهر اصفهان میباشد. اين مطالعه مداخلهاي دوسوکور روی 210 سالمند60 -75 ساله اجراشد که براساس گروههای سنی و جنسی در دو گروه مداخله و کنترل بطور کاملا مشابه تقسیم شدند. شرايط عدم ورود به مطالعه: 1) عدم ابتلا به اختلالات کبدي، نارسايي کليه و سوء جذب، انواع سرطان، و هر بيماري که در جذب آنتياکسيدانها اختلال ايجاد نمايد مصرف داروهايي كه به طور جدي متابوليسم ليپيدها را مختل مينمايد کسانی که در ابتدای مطالعه با آزمایشی که صورت میگرفت هایپرلیپیدمیک تشخیص داده شده و دارویی برای کنترل آن دریافت نمیکردند و نیاز به تجویز دارو داشتند. گروه مداخله روزانه 300 ميليگرم ويتامين Eو400 ميليگرم ويتامينC و گروه کنترل دارونما به مدت يک سال مصرف کردند. در بدو مطالعه اطلاعات زمينهاي از طریق پرسشنامهي عمومي جمعآوري شد و دريافت غذايي با استفاده از يادداشت سه روزه خوراك هر دو ماه يکبار جمعآوری گردید. سطوح پیرااسنجهای لیپیدی شامل لیپوپروتئین با دانسیته ی کم، لیپوپروتئین با دانسیته ی بالا، تری گلیسرید و کلسترول تام قبل از مداخله، بعد از 6 ماه و در انتهای مطالعه اندازهگیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014052517831N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-11, ۱۳۹۳/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-11, ۱۳۹۳/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا ملک احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذیه و رژیم شناسی/ دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 125 0467
آدرس ایمیل
m-malekahmadi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری¬توأم ویتامین¬های E, C بر ترکیب چربی خون در سالمندان ساکن شهر اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرویتامین¬های E, C بر ترکیب چربی خون در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 60 تا 75 سال؛ ميزان سواد بيشتر از پنجم ابتدايي؛ معیار های خروج: عدم ابتلا به اختلالات کبدي، نارسايي کليه و سوء جذب، انواع سرطان، و هر بيماري که در جذب آنتياکسيدانها اختلال ايجاد نمايد؛ مصرف سيگار ، دخانيات و اعتياد به مواد مخدر بیش از یک بار در هفته؛ مصرف مكمل ويتامين C و E یک ماه قبل از ورود به مطالعه؛ مصرف داروهايي كه به طور جدي متابوليسم ليپيدها را تغییر میدهد مانند فیبراتها، اسید نیکوتینیک،گلوکوکورتیکوئیدها؛ کسانی که در ابتدای مطالعه با آزمایشی که صورت میگرفت هایپرلیپیدمیک تشخیص داده شده و دارویی برای کنترل آن دریافت نمیکردند و نیاز به تجویز دارو داشتند؛ ناتوانی شدید
سن
از سن 28 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
210
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز خیابان قدس دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
2044379051
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Pure hypercholesterolaemia
کد ICD-10
E78.0
توصیف کد ICD-10
Familial hypercholesterolaemiaFredrickson hyperlipoproteinaemia, type IIaHyperbetalipoproteinaemiaHyperlipidaemia, group ALow-density-lipoprotein-type [LDL] hyperlipoproteinaemia
2
شرح
Mixed hyperlipidaemia
کد ICD-10
E78.2
توصیف کد ICD-10
Broad- or floating-betalipoproteinaemiaFredrickson hyperlipoproteinaemia, type IIb or IIIHyperbetalipoproteinaemia with prebetalipoproteinaemiaHypercholesterolaemia with endogenous hyperglyceridaemiaHyperlipidaemia, group CTubero-eruptive xanthomaXanthoma
قبل از مداخله . 6 ماه بعد از مداخله. پایان مداخله ( 1 سال بعد از مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی کالریمتری
2
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله . 6 ماه بعد از مداخله. پایان مداخله ( 1 سال بعد از مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول
3
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله . 6 ماه بعد از مداخله. پایان مداخله ( 1 سال بعد از مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی کالریمتری
4
شرح متغیر پیامد
TG
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله . 6 ماه بعد از مداخله. پایان مداخله ( 1 سال بعد از مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی کالریمتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله، روزانه 300 ميلي گرم ويتامين E ((alfa-Tocopheryle Acetate (شرکت دارویی اسوه) که دقيقا برابر 300 واحد بين المللي ميباشد و400 ميلي گرم ويتامين C (اسید اسکوربیک) (شرکت دارویی اسوه) به مدت یک سال دریافت کردند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل، روزانه 2 عدد دارو نما (فرآورده اي که از لحاظ فيزيکي و شيميايي کاملا شبيه به ويتامين هاي C وE است با اين تفاوت که فاقد ماده شيميايي موثره خاص اين ويتامين ها باشد) را به مدت يک سال مصرف کردند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمایشگاه تشخیص طبی هشت بهشت
نام کامل فرد مسوول
مهسا ملک احمدی
آدرس خیابان
خیابان هشت بهشت غربی آزمایشگاه هشت بهشت
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
احمد رضایی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز خیابان قدس دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیر منصور علوی
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه/ استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران خیابان نادری کوچه ی شهید حجت دوسست پلاک 44 دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده تغذیه و رژیم شناسی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 913 319 5920
فکس
ایمیل
amalavi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهسا ملک احمدی
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران خیابان نادری کوچه ی شهید حجت دوسست پلاک 44 دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده تغذیه و رژیم شناسی