کارآزمایی بالینی تصادفی شده مقایسه اثر انسولین با گلی بن کلامید بر سیر دیابت بارداری و پیامدهای بارداری

هدف: در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده اثر انسولین با گلی بن کلامید بر سیر دیابت بارداری و پیامدهای بارداری مقایسه می شود. طراحی و نحوه انجام: در این مطالعه 80 خانم باردار با دیابت بارداری وارد می شوند و به 2 گروه تقسیم می شوند. گروه آ 40 بیمار که انسولین دریافت می کنند و گروه ب 40 نفر که گلی بن کلامید با کمترین دوز مورد نیاز شروع می شود و در صورت عدم کنترل قند خون و دوز آن هفتگی افزایش می یابد تا به 15 میلی گرم برسد. این مطالعه یک سویه کور و تصادفی است. شرکت کنندگان و مداخلات: شرایط ورود به مطالعه شامل سن مادر 20 تا 40 سال؛ حاملگی تک قلو؛ تشخیص دیابت بارداری در طول بارداری داده شده باشد؛ سن بارداری بیشتر از 24؛ مادر سابقه دیابت آشکار؛ بیماری کبد؛ بیماری کلیه و نداشته باشد. شرایط خروج از مطالعه: اگر قند خون توسط 15 میلی گرم گلی بن کلامید کنترل نشود بیمار از مطالعه خارج شده و برایش انسولین شروع می شود. پیامد اولیه به صورت قند ناشتای کمتر از 95 میلی گرم بر دسی لیتر و قند 2 ساعته بعد از غذا 120 میلی گرم بر دسی لیتر می باشد و مداخله 14 ماه طول می کشد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز