هدف: تعیین تاثير دوغ پروبيوتيک بر پروفايل ليپيدي ، سطح گلوکز خون و hs-CRP در بيماران ديابتي
معيارهای ورود: فرد مبتلا به ديابت نوع II، محدوده سني 30 تا 60 سال ، معيار های خروج : عدم مصرف داروهاي کاهنده چربي خون، عدم مصرف داروهاي ضد التهاب، عدم دريافت انسولين .
حجم نمونه: 60 نفر (دو گروه 30 نفره)
مداخله : دوغ پروبیوتیک و دوغ معمولی
زمان مداخله: 2 ماه
پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه : بهبود سطح گلوکز خون، پروفایل لیپیدی و سطح hs-CRP
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307092017N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-07, ۱۳۹۲/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-07, ۱۳۹۲/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا استادرحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تبریز- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-18, ۱۳۹۰/۰۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير دوغ پروبيوتيک بر پروفايل ليپيدي ، سطح گلوکز خون و hs-CRP در بيماران ديابتي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير دوغ پروبيوتيک بر پروفايل ليپيدي ، سطح گلوکز خون و hs-CRP در بيماران ديابتي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: فرد مبتلا به ديابت نوع II، محدوده سني 30 تا 60 سال ، معيار خروج : عدم مصرف داروهاي کاهنده چربي خون، عدم مصرف داروهاي ضد التهاب، عدم دريافت انسولين .
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه دو گروه مداخله وجود دارد. گروه اول دوغ پروبیوتیک و گروه دوم دوغ معمولی مصرف می کنند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-04-18, ۱۳۹۰/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
9287
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق کیت
2
شرح متغیر پیامد
سطح گلوکز خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق کیت
3
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق کیت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دوغ پروبیوتیک روزانه 600 سی سی
طول مدت مصرف: 8 هفته
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
دوغ معمولی روزانه 600 سی سی
طول مدت مصرف: 8هفته
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن حمایت ازبیماران دیابتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید مبصری
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا استادرحیمی
آدرس خیابان
تبریز- دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر تقی زاده
آدرس خیابان
دانشکده کشاورزی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟