هدف از اين مطالعه مقايسه تاثير متوكلوپراميد و استامينوفن وريدي بر سردر ميگرني، تنشني و خوشه اي مي باشد. هر بيمار با سن 15-75 سال با سردرد با ويژگي ميگرن؛ تنشن و خوشه اي وارد مطالعه خواهد شد. حساسيت به متوكلوپراميد و استامينوفن معيار خروج از مطالعه مي باشد. حجم نمونه 100 بيمار مي باشد كه بطور تصادفي به دو گروه 50 نفره تقسيم مي شود. ابتدا شدت سردرد بر اساس خط كش 10 نمره اي سنجش مي شود و سپس به گروه شاهد يک گرم استامينوفن وريدي به صورت انفوزيون در عرض 10 دقيقه و به گروه مداخله ده ميلي گرم متوکلوپراميد وريدي تزريق ميگردد. سپس شدت سردرد در دقيقه 15 و 30 سنجش شده و اثر درماني محاسبه مي شود. سپس نتايج دو دارو از نظر تاثير بر كاهش سردرد و عوارض احتمالي سنجش مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014081817812N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-16, ۱۳۹۳/۰۶/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-16, ۱۳۹۳/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا فریداعلائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3382 9540
آدرس ایمیل
faridaalaee@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير داروي متوکلوپراميد و استامينوفن وريدي بر سردرد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير داروي متوکلوپراميد و استامينوفن وريدي بر سردرد، در بيماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی ارومیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: هر بيمار با سن 15-75 سال با سردرد با ويژگي ميگرن؛ تنشن و خوشه اي وارد مطالعه خواهد شد.
معيار خروج: حساسيت به استامينوفن و متوكلوپراميد
سن
از سن 15 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
آدرس خیابان
خيابان رسالت دانشگاه علوم پزشكي اروميه
شهر
اروميه
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-24, ۱۳۹۳/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
umsu.rec.1393.104
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سردرد
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
2
شرح
سردرد
کد ICD-10
G44.0
توصیف کد ICD-10
Cluster headache syndrome
3
شرح
سردرد
کد ICD-10
G44.2
توصیف کد ICD-10
Tension type headache
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 15 دقیقه تا 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
سيستم 10 نمره اي خط كش VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه مداخله ده ميلي گرم متوکلوپراميد وريدي تزريق ميگردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه كنترل يک گرم استامينوفن در عرض 10 دقيقه به صورت وريدي انفوزيون ميگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني(ره)
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا فريداعلائي
آدرس خیابان
خيابان ارشاد
شهر
اروميه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
خیابان رسالت، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟