هدف کلی طرح : تعيين تأثیر مکمل عصاره تام زردچوبه بر شاخص های متابولیک(پروفايل ليپیدي، گلوكز خون و حساسيت انسولين) و آنتروپومتریک در افراد چاق می باشد.طراحی انجام مطالعه:کارآزمایی بالینی تک مرکز دو سو کور تصادفی کنترل شده با دارونما.جمعيت مورد مطالعه: 70 فرد چاق به 2 گروه دریافت کننده عصاره تام زردچوبه (500 میلی گرم در روز ) و گروه کنترل برای دریافت دارو نما (دریافت 500 میلی گرم نشاسته در روز) تقسیم خواهند شد.گروه های مورد مطالعه کپسول ها را به مدت 90روز دریافت خواهند نمود.معيارهاي اصلي ورود به مطالعه :تمایل به همکاری، افراد چاق با نمایه توده بدنی بیش از 30 ، سن 20-65 سال و معيارهاي اصلي خروج از مطالعه : بارداری و شیردهی، بیماری خاص، مشکلات دستگاه گوارشی، رژیم غذایی خاص، هیپو و هایپر تیروئیدی، جراحی اخیر، مصرف داروهای ضد انعقاد، کمخونی ،ديابت، آلرژي به زردچوبه و خانواده زنجبيل انجام خواهد شد. در ابتدای مطالعه برای هر یک از افراد فرم رضایتنامه کتبی، پرسشنامه مشخصات فردی و فعاليت فيزيكي پر می گردد و سپس افراد به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (دریافت500 میلی گرم در روز عصاره تام زردچوبه) و کنترل (دریافت 500 میلی گرم نشاسته در روز) تقسیم می¬گردند. هر دو گروه به مدت 90 روز، روزانه 2 عدد کپسول پس از غذا دریافت خواهند کرد. از نشاسته به منظور تهیه دارونما در کپسولها استفاده خواهد شد. اندازه گیری قد، وزن، دور كمر و دور باسن در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد. برای اندازه¬گیری مقادیر گلوکز، HbA1C، انسولین و الگوی لیپیدها و لیپوپروتئینها،5 میلی لیتر خون قبل از مداخله و نیز در پایان دوره 90 روز از افراد گرفته خواهد شد. اندازه گیری فشار خون سیستولی و دیاستولی افراد نیز در ابتدا و پایان مطالعه در کلیه افراد انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307082017N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا استادرحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات علوم تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مکمل عصاره تام زردچوبه بر شاخص های متابولیک و آنتروپومتریک در افراد چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مکمل عصاره تام زردچوبه بر شاخص های متابولیک و آنتروپومتریک در افراد چاق
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به همکاری، افراد چاق با نمایه توده بدنی بیش از 30 ، سن 20-65 سال
معیارهای عدم ورود : بارداری و شیردهی، بیماری های کبدی و کلیوی و سرطان، التهاب حاد، مشکلات دستگاه گوارشی، رژیم غذایی خاص، هیپو و هایپر تیروئیدی، جراحی اخیر، مصرف داروهای ضد انعقاد، کمخونی ،ديابت، آلرژي به زردچوبه و خانواده زنجبيل،مصرف نوشيدني هاي الكلي،مصرف دارو ها و مكمل هاي لاغر كننده و افراد با فعاليت فيزيكي بسيار كم و بسيار زياد.