کارآزمایی بالینی در خصوص پاسخ بالینی و عوارض درمان با اینترفرون آلفا بی 2 در بیماران مبتلا به سرطان سلولهای بازال پوست

این مطالعه با هدف بررسی تاثیر اینترفرون آلفا بی 2 در درمان سرطان سلولهای بازال پوست انجام خواهد شد. معیار ورود اصلی شامل رضایت آگاهانه و مکتوب بیمار؛ وجود سرطان سلول بازال پوستی با تأیید آسیب شناسی؛ و سن 18 سال و بالاتر است. معیارهای خروج اصلی عبارتند از ابتلا به سرطان سلولهای بازال پوستی از نوع مورفه آ لایک؛ ابتلا به سرطان سلولهای بازال پوستی از نوع ندولواولسراتیو؛ حاملگی و شیردهی؛ سابقه بروز عوارض جدی اینترفرون آلفا بی 2؛ عدم تکمیل دوره درمان؛ عدم مراجعه جهت پیگیری؛ سابقه بیماری قلبی و عروقی؛ سابقه بیماری ترمبوآمبولیک؛ رادیوتراپی موضعی بر روی ناحیه هدف؛ سابقه تماس با آرسنیک؛ و ضعف ایمنی. مطالعه آینده نگر، بدون کورسازی، تک گروهی و یک مرکزی است. تعداد بیست بیمار که بیوپسی پوستی با تشخیص سرطان سلولهای بازال پوستی داشته و کاندید جراحی رزکسیون ضایعه نمی باشند وارد این مطالعه خواهند شد. درمان به صورت تزریق موضعی میزان 0.15 سانتی متر مربع به ازای هر ضایعه سرطان سلولهای بازال از آمپول اینترفرون آلفای بی 2 سه میلیون واحد به صورت سه بار در هفته و به مدت سه هفته متوالی بر روی بیماران انجام خواهد شد. تغییرات ضایعه توسط تصویربرداری ثبت می شود. بیماران از نظر پاسخ به درمان و عوارض بررسی می گردند و تا 1 سال پس از اتمام درمان جهت بررسی عود پیگیری می شوند. در صورت رضایت، با استفاده از پانچ 3 میلی متری، بیوپسی کنترل پس از درمان انجام شده و به آزمایشگاه ارسال می شود.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد