این مطالعه به مقایسه تاثیر تابش لیزر به تنهایی، فلورایدتراپی به تنهایی و فلورایدتراپی و لیزر به طور توأم بر میانگین تعداد کلونی استرپتوکوک موتانس بزاق می پردازد. نمونه مورد مطالعه شامل 36 کودک 7 تا 10 سال بدون پوسیدگی دندان در دوره دندانی مختلط می باشند. ابتدا از میان لیست مدارس بیرجند یک مدرسه به صورت تصادفی ساده انتخاب و سپس از میان دانش آموزان آن مدرسه 36 کودک به صورت نمونه گیری سیستماتیک انتخاب خواهد شد. عمده شرایط ورود به مطالعه شامل عدم مصرف آنتیبیوتیک به هنگام مراجعه، عدم سابقه پزشکی و عدم مصرف فلوراید چه به صورت سیستمیک و چه موضعی (به جز خمیر دندان) می باشد. مشارکت کنندگان در صورت عدم تمایل، می توانند مطالعه را ترک کنند. کودکان به صورت تصادفی ساده به سه گروه 12 نفره تخصیص داده خواهند شد. مداخلات به صورت غیرکورسازی شده و در یک مرکز انجام می پذیرد. برای گروه اول لیزر دیود با طول موج 940 نانومتر به مدت 30 ثانیه بر سطوح دندانی باکال، لینگوال و پالاتال و سطح دورسال زبان تابانده خواهد شد. در گروه دوم، فلوراید تراپی بر تمام سطوح دندان ها با استفاده از وارنیش سدیم فلوراید انجام خواهد شد. در گروه سوم در ابتدا فلورایدتراپی صورت می پذیرد و بلافاصله پس از آن، لیزر دیود تابانده خواهد شد. قبل از مداخله و 24 ساعت بعد از مداخله نمونه بزاق از هر سه گروه گرفته و متعاقباً کشت داده خواهد شد و میزان استرپتوکوک موتانس سه گروه با هم و با میزان قبل از انجام آزمایش مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061817756N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-09, ۱۳۹۶/۰۴/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-09, ۱۳۹۶/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد باقر روزگار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3239 5680
آدرس ایمیل
mbroozgar@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه تأثیر استفاده از فلوراید موضعی، تابش لیزر دیود و کاربرد هر دو با هم بر تعداد استرپتوکوک موتانس بزاق در کودکان 7 تا 10 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر فلوراید و لیزر بر استرپتوکوک موتانس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: کودکان 7 تا 10 سال بدون پوسیدگی دندان؛ عدم مصرف آنتیبیوتیک به هنگام مراجعه؛ عدم سابقه پزشکی؛ عدم مصرف فلوراید چه به صورت سیستمیک و چه موضعی (به جز خمیر دندان).
شرایط خروج: عدم تمایل به همکاری؛ نداشتن دوره دندانی مختلط.
سن
از سن 7 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی از طریق جدول اعداد تصادفی صورت می پذیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات
شهر
بیرجند،
کد پستی
تاریخ تایید
2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
کد کمیته اخلاق
Ir.bums.REC.1396.80
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرپتوکوک موتانس
کد ICD-10
B95.1
توصیف کد ICD-10
Streptococcus, group B, as the cause of diseases classified to other chapters
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان استرپتوکوک موتانس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 24 ساعت بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد کلونی در واحد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله دوم (گروه فلوراید): فلوراید تراپی بر تمام سطوح دندان ها با استفاده از وارنیش سدیم فلوراید انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دسوم (گروه فلوراید و لیزر دیود): فلوراید تراپی بر تمام سطوح دندان ها با استفاده از وارنیش سدیم فلوراید انجام خواهد شد. لیزر دیود به مدت 30 ثانیه و طول موج 940 نانومتر بر روی سطوح دندانی باکال، پالاتال، لینگوال و سطح دورسال زبان تابیده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله اول (گروه لیزر دیود): لیزر دیود به مدت 30 ثانیه و طول موج 940 نانومتر بر روی سطوح دندانی باکال، پالاتال، لینگوال و سطح دورسال زبان تابیده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع پزشکی بوعلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا درمیانی
آدرس خیابان
خیابان غفاری، خیابان ابوریحان،
شهر
بیرجند،
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات و فناوری،
شهر
بیرجند،
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
معصومه سعیدی راد
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده دندانپزشکی،
شهر
بیرجند،
کد پستی
تلفن
+98 56 3239 5680
فکس
ایمیل
rad.masoome71@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا درمیانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، دانشکده دندانپزشکی،
شهر
بیرجند،
کد پستی
تلفن
+98 56 3239 5680
فکس
ایمیل
roozgar@bums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر روزگار
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا ترجمه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت آموزشی