در این مطالعه مداخله ای غیر تصادفی، تاثیر مصرف شربت زرشک بر بیومارکرهای آنتی اکسیدانی، استرس اکسیداتیو و آنزیم های کبدی در کارمندان دانشگاه علوم پزشکی بیرجند بررسی می گردد. 20 نفر از افراد سالم غیر سیگاری و غیر الکلی اعم از زن و مرد در رده سنی 20 تا 40 سال که از دو هفته قبل از شروع مطالعه آنتی بیوتیک مصرف نکرده باشند داوطلبانه و آگاهانه از یک مرکز و بدون کورسازی وارد مطالعه می گردند. افراد سیگاری و الکلی، و افرادی که در حین مطالعه مبتلا به بیماری گردند از مطالعه حذف خواهند شد. 24 ساعت پیش از مداخله، نمونه خون به صورت ناشتا و بعد از نوشیدن شربت زرشک در زمان های مختلف (0.5، 1، 2، 4، 6 و 8 ساعت) و همچنین نمونه ادرار هم بعد از 8، 12 و 24 ساعت از نوشیدن شربت جمع اوری می گردد. سپس در یک دوره 2 هفته ای به هر یک از اعضا شرکت کننده یک لیوان کامل (240 سی سی) شربت زرشک تازه داده میشود (معادل 1.74 گرم بر 240 میلی لیتر اسید گالیک و 0.745 گرم بر 240 میلی لیتر بربرین ترکیبات فنولیک). در پایان هفته اول و پایان هفته دوم مجددا خونگیری و نمونه ادرار جمع اوری می شود. از شاخص های استرس اکسیداتیو (تيوباربيتوريک اسید (TBARS) و توان کاهندگی آهن پلاسما (FRAP)) برای تعیین سطح اکسیداسیون نمونه های خونی استفاده می گردد و تست های بررسی عملکرد کبد شامل تستهای آنزیمی (آلکالین فسفاتاز، آسپارتات آمینو ترنسفراز، آلانین ترنسمیناز) و بیلیروبین می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016101517756N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-31, ۱۳۹۵/۰۸/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-31, ۱۳۹۵/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد باقر روزگار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3239 5680
آدرس ایمیل
mbroozgar@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-28, ۱۳۹۵/۰۹/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مصرف روزانه شربت زرشک بر وضعیت تست های کبدی و شاخص های استرس اکسیداتیو در افراد سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف زرشک بر کبد و ظرفیت آنتی اکسیدانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: 20 نفر از کارمندان دانشگاه؛ سن 20 تا 40 سال، عدم ابتلا به بیماری خاص، عدم مصرف آنتی بیوتیک در طول دو هفته قبل از شروع مطالعه، عدم استعمال سیگار و الکل، ارایه رضایت آگاهانه؛ شرایط خروج از مطالعه: بیمار شدن، مصرف آنتی بیوتیک، سیگار و الکل در طول مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات
شهر
بیرجند،
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-27, ۱۳۹۵/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
ir.bums.1395.2
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های کبد
کد ICD-10
k71
توصیف کد ICD-10
Toxic liver disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح آنتی اکسیدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 7 روز بعد و 14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تيوباربيتوريک اسید و توان کاهندگی آهن پلاسما (FRAP)