مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور می باشد که بر روی 60 بیمار دیابتی بر طبق تشخیص متخصصین مربوطه مراجعه کننده به کلینیک های دانشگاه علوم پزشکی تبریز انتخاب می شوند. هدف کلی از تأثیر مکمل¬یاری زنجبیل بر سطح گلوکز، HbA1c و شاخص حساسیت انسولینی در افراد مبتلا به دیابت نوع دو می باشد . نمونه های منتخب به طور تصادفی ساده به2 گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند. گروه مداخله، روزانه 2 قرص حاوی 1 گرم پپودر زنجبیل و گروه دارونما نیز روزانه 2 قرص حاوی 1 گرم پودر ایزومالت را دریافت می کنند. اندازه گيريهاي تن سنجی (شامل وزن، قد، دور کمر و دور باسن)، اندازه گیری متغیرهای بیوشیمیایی شامل قند خون، HbA1c، انسولین، فراسنج های لیپیدی (TG, TC, HDL, LDL) با استفاده از 5 سی سی خون جمع آوری شده، اندازه گیری فعالیت فیزیکی و ثبت غذایی سه روزه در آغاز مطالعه و مجددا در پایان مطالعه (8 هفته) مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202232017N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا استادرحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مکمل یاری زنجبیل بر سطح گلوکز، HbA1c و شاخص حساسیت انسولینی افراد مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مکمل یاری زنجبیل بر سطح گلوکز، HbA1c و شاخص حساسیت انسولینی افراد مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: قرار داشتن در محدوده سنی 18 تا 65 سال، تاييد دیابتی بودن بر طبق تشخیص متخصصین، عدم مصرف مکمل های آنتی اکسیدان ها در طي ماههاي گذشته يا در طي مطالعه و عدم پیروی از رژیم خاص. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن نقص ايمني، مصرف الکل ، افسردگي، سابقه ابتلا به بیماریهای کبدی، قلبی عروقی، هیپرتیروئیدیسم، سندروم نفروتیک، زخم پپتیک و ناراحتی های دستگاه گوارش، بارداری و شیردهی، مصرف نوشیدنی های الکلی، آلرژی های غذایی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
تبريز، خيابان عطار نيشابوري، دانشكده بهداشت و تغذيه
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-12, ۱۳۹۰/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
9090
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلوکز و HbA1c
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیماتیک برای اندازه گیری گلوکز و روش الیزا برای HbA1c
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت انسولینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری انسولین با روش الیزا
2
شرح متغیر پیامد
فراسنج های لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیماتیک برای کلسترول تام، تری گلیسیرید، کلسترول با چگالی بالا و فرمول فریدوالد برای کلسترول با چگالی پایین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دریافت روزانه دو گرم زنجبیل در قالب قرص در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دریافت دو گرم ایزومالت در قالب قرص به عنوان دارونما در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سپیده محلوجی
آدرس خیابان
ایران، آذربایجان شرقی، تبریز ، خیابان گلگشت، عطار نیشابوری، دانشکده بهداشت و تغذیه، تبریز ایران
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات علوم تغذیه، تبریز - خیابان گلگشت -عطار نیشابوری - دانشکده بهداشت وتغذیه
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سپیده محلوجی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز- خیابان گلگشت - عطار نیشابوری - دانشکده بهداشت وتغذیه آذربایجان شرقی ایران
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 2295
فکس
ایمیل
s_mahluji@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، آذربایجان شرقی، تبریز- خیابان گلگشت - عطار نیشابوری - دانشکده بهداشت وتغذیه
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 2295
فکس
ایمیل
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سپیده محلوجی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز- خیابان گلگشت - عطار نیشابوری - دانشکده بهداشت وتغذیه ، تبریز، آذربایجان شرقی، ایران