مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور می باشد که بر روی 60 بیمار دیابتی بر طبق تشخیص متخصصین مربوطه مراجعه کننده به کلینیک های دانشگاه علوم پزشکی تبریز انتخاب می شوند. هدف کلی از بررسی اثر مکمل¬یاری پودر گیاه شوید بر روی برخی شاخص های بیوشیمیایی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو می باشد . نمونه های منتخب به طور تصادفی ساده به2 گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند. گروه مداخله، روزانه 3 قرص حاوی 1 گرم پودر گیاه شوید و گروه دارونما نیز روزانه 3 قرص حاوی 1 گرم پودر ایزومالت را دریافت می کنند. اندازه گيريهاي تن سنجی (شامل وزن، قد، دور کمر و دور باسن)، اندازه گیری متغیرهای بیوشیمیایی شامل فراسنج های لیپیدی (TG, TC, HDL, LDL) ، مارکرهای التهابی (hs-CRP, IL-6, TNF-a)، قند خون و آنتی اکسیدان های سرمی با استفاده از 5 سی سی خون جمع آوری شده، اندازه گیری فعالیت فیزیکی و ثبت غذایی سه روزه در آغاز مطالعه و مجددا در پایان مطالعه (8 هفته) مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112312017N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا استادرحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری پودر گیاه شوید بر روی شاخص های بیوشیمیایی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری پودر گیاه شوید بر روی شاخص های بیوشیمیایی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: قرار داشتن در محدوده سنی 18 تا 65 سال، تاييد دیابتی بودن بر طبق تشخیص متخصصین، عدم مصرف
مکمل های آنتی اکسیدان ها در طي ماههاي گذشته يا در طي مطالعه و عدم پیروی از رژیم خاص. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن نقص ايمني، مصرف الکل و افسردگي
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی-تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز .
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
5.4.5842
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فراسنج های لیپیدی (کلسترول تام، تری گلیسیرید، کلسترول با چگالی بالا و پایین)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیماتیک برای کلسترول تام، تری گلیسیرید، کلسترول با چگالی بالا و فرمول فریدوالد برای کلسترول با چگالی پایین