چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تاثیر پنوماتیک کومپرشن بصورت متناوب در اندام تحتانی بر میزان کاهش فشار خون ناشی از اسپاینال آنستزی در حین عمل جراحی سزارین می باشد. کویتریای ورود به طرح شامل: خانم های بالای 18 سال کاندید عمل جراحی سزارین بصورت غیر اورژانس. کریتریای خروج از طرح شامل: عمل سزارین بصورت اورژانس؛ عمل سزارین تحت اپیدورال آنستزی؛ سزارین بدلیل چندقلـــــویی؛ پاتولوژی حاملگی؛ بیماری قلبی دریچه ای یا اسکمیک؛ فشار خون بالای تشخیص داده شده و یا تحت درمان؛ سپسیس؛ چاقی مفرط BMI>40 ؛ دیابت حاملگی؛ سطح بلوک بالاتر از T5. جمعیت مورد مطالعه و حجم نمونه: تعداد76 بیمار کاندید سزارین انتخاب و بصورت راندوم و تصادفی در یکی از دو گروه پنوماتیک کومپرشن و کنتر ل قرار می گیرند. پس از مایع درمانی کاف پنوماتیک کومپرشن به هردو پای بیماران (در هر 2 گروه ) وصل میشود. پس از پره هیدراتاسیون هر 2 گروه بوسیله mg10 مارکایین و 2.5 میکرو گرم سوفنتانیل تحت اسپاینال آنستزی قرار می گیرند. بلافاصله پس از اسپاینال آنستزی بیمار بصورت سوپاین و 15 درجه لترال به چپ قرار میگیرند.در گروه درمان موتور کاف روشن و در گروه کنترل خاموش باقی می ماند. پیامد اولیه شامل: تغییرات فشار خون و پیامدهای ثانویه شامل:دوز تجویزی افدرین، رخداد تهوع و استفراغ و دوز مورد نیاز متوکلوپرامید

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015011217742N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-13, ۱۳۹۳/۱۲/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-13, ۱۳۹۳/۱۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جواهرفروش زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1391 9315
آدرس ایمیل
javaherforosh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرپمپ فشردگی متوالی بر میزان افت فشار ناشی از اسپاینال آنستزی دراثنای عمل جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرپمپ فشردگی متوالی بر میزان افت فشار ناشی از بیحسی نخاعی درحین عمل جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:خانم های بالای 18 سال کاندید عمل جراحی سزارین بصورت غیر اورژانس کویتریای خروج از طرح شامل: عمل سزارین بصورت اورژانس؛ عمل سزارین تحت اپیدورال آنستزی؛ سزارین بدلیل چندقلـــــویی؛ پاتولوژی حاملگی؛ بیماری قلبی دریچه ای یا اسکمیک؛ فشار خون بالای تشخیص داده شده و یا تحت درمان؛ سپسیس؛ چاقی مفرط BMI>40 ؛ دیابت حاملگی؛ سطح بلوک بالاتر از T5
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.271

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افت فشار خون
کد ICD-10
I95.2
توصیف کد ICD-10
Hypotension due to drugs

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون متوسط،
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از هنگام قرار گرفتن بیمار در وضعیت سوپاین فشار خون بصورت ابتدا هر دقیقه تاخروج نوزاد و سپس هر 3 دقیقه و پس از 10 دقیقه هر 5 دقیقه و پس از 30 دقیقه هر 10 دقیقه تا خروج از ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله فشار سنج جیوه ای

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
دوز تجویزی افدرین ، رخداد تهوع و استفراغ و دوز مورد نیاز متوکلوپرامید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از شروع بیحسی اسپینال تا خروج از ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلیگرم،دفعات رخداد تهوع و استفراغ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده ازکاف پنوماتیک کومپرشن در گروه مداخله پس از اسپینال آنستزی
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
عدم استفاده ازکاف پنوماتیک کومپرشن در گروه کنترل پس از اسپینال آنستزی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه جواهرفروش زاده
آدرس خیابان
خیابان فلسطین
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر صاکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه جواهرفروش زاده
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیهوشی قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان رازی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3292 3980
فکس
ایمیل
javaherforosh@sums.ac.irf_javaherforoosh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه جواهرفروش زاده
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیهوشی قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان رازی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3292 3980
فکس
ایمیل
javaherforosh@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه جواهرفروش زاده
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیهوشی قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان رازی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3292 3980
فکس
+98 61 3292 3980
ایمیل
f_javaherforoosh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...