چکیده پروتکل

چکیده
گاباپنتین یک داروی ضد تشنج است که به صورت روزافزونی جهت کنترل درد پس از عمل در مطالعات تجربی موثر واقع شده است.هدف از این مطالعه بررسی اثر گاباپنتین جهت کاهش درد پس از عمل و میزان مصرف مخدر میباشد.در این مطالغه 62 بیمار ASA 1,2 که کاندید عمل جراحی ترمیم تیغه بینی هستند به دو گروه 31 نفره ،درمان و کنترل تقسیم می شوند.گروه درمان 800 میلیگرم گاباپنتین خوراکی یک ساعت قبل از عمل دریافت میکنند و گروه کنترل کپسول پلاسبو دریافت میکنند.اسکور درد در زمان های 1،4،8،12،16،20 و 24 ساعت پس از عمل و میزان مصرف پتدین 24 ساعت اول پس از عمل چک شده و عوارض جانبی مثل تهوع ،استفراغ،دپرشن تنفسی ،اسهال،ادم محیطی،سر درد و خارش نیز بررسی می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014051817742N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-07-16, ۱۳۹۳/۰۴/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-16, ۱۳۹۳/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جواهرفروش زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1391 9315
آدرس ایمیل
javaherforosh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر گاباپنتین بر درد و مصرف مخدر پس از عمل انحراف سپتوم بینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گاباپنتین بر درد پس از عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: شامل وضعیت فیزیکی 1 و 2 ؛ کاندید عمل ترمیم انحراف تیغه بینی. شرایط خروج از مطالعه: حساسیت به گاباپنتین؛ تشنج؛ درمان قبلی با گاباپنتین؛ سندرم درد مزمن؛ سابقه بیماری قلبی عروقی،ریوی، کلیوی،کبدی؛ اختلالات روانی؛ مصرف مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
p/8/20/1280

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد سپتوم بینی
کد ICD-10
M79.6
توصیف کد ICD-10
Pain in nose

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ساعت های 1و 4و 8و 12و 16و 20و 24
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان مصرف پتدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجویز 800 میلیگرم گاباپنتین خوراکی یک ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
کپسول پلاسبو یک ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه جواهر فروش زاده
آدرس خیابان
اهواز -بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر ساکی
آدرس خیابان
اهواز-معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه جواهرفروش زاده
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیهوشی قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز - بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
f_javaherforoosh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه جواهرفروش زاده
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیهوشی قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز -بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
f_javaherforoosh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه جواهرفروش زاده
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیهوشی قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز -بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
f_javaherforoosh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...