هدف: هدف این مطالعه، ارزیابی تاثیر مداخله آموزشی بر رفتار خود مراقبتی بیماران دیابتی با استفاده از مدل پریسید بود. طراحی: مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده بود. نحوه انجام: این مطالعه بر روی 106 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 دارای پرونده فعال در کلینیک های دیابت (فقط دو کلینیک) در شهر گرگان واقع در ایران انجام شد. شرکت کنندگان: معیار اصلی ورود شامل: ابتلا به دیابت نوع 2 بیش از 2 سال و معیار خروج اصلی شامل، درمان با انسولین. مداخلات: بیماران بصورت تصادفی در گروه های کنترل (53 بیمار) و مداخله (53 بیمار) قرار گرفتند. متغیرهای پیامد اصلی: رفتارهای خود مراقبتی، هموگلوبین گلیکوزیله، شاخص توده بدنی و سازه های مدل پریسید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112817736N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید کمال الدین میرکریمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1553 2872
آدرس ایمیل
k.mirkarimi@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده بین الملل دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-05, ۱۳۹۴/۰۶/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-02, ۱۳۹۵/۰۱/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر رفتار خود مراقبتی بیماران دیابتی: کاربرد مدل پریسید
عنوان عمومی کارآزمایی
رفتارهای خود مراقبتی در بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به دیابت نوع 2 بیش از 2 سال؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ سن کمتر از 60 سال. معیارهای خروج: درمان با انسولین؛ عدم توانایی در انجام ورزش (مانند پیاده روی)؛ دیابت بارداری؛ اختلالات شناختی که ممکن است مانع از تکمیل پرسشنامه ها شود.
سن
تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
106
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران واحد بین الملل
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
9223489001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله، 1، 3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رفتار خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله، 1، 3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد رفتار خود مراقبتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در گروه کنترل آموزش های روتینی را که در کلینیک های دیابت ارائه می شود را دریافت کردند. در مجموع، بیماران حداکثر در 7-10 جلسه شرکت کردند (متوسط زمان این جلسات 20-30 دقیقه بود). آموزش ها در این گروه توسط یک نفر پزشک عمومی ارائه شد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمام محتواها در گروه مداخله در کارگاه آموزشی ارائه شد. همچنین، سخنرانی، پرسش و پاسخ، بحث گروهی و تکنیک هم افزایی در طی برگزاری کارگاه، استفاده شدند. جلسات در 4 هفته برگزار شدند (دو ساعت در هفته) و محل آن کلینیک های دیابت در شهر گرگان بودند.. تقریبا 25 بیمار در هر کارگاه شرکت کردند. در پایان جلسات، بروشورها و راهنمایی های لازم در اختیار بیماران قرار گرفت. به منظور ارتقاء عوامل تقویت کننده و حمایت های خانواده، از بیماران خواسته شد تا به همراه یکی از اعضای خانواده خود در جلسات شرکت کنند. در نهایت، یک جلسه برای اعضای خانواده بیماران به منظور رفع ابهامات برگزار شد. همه آموزش ها در این گروه توسط یک نفر پزشک عمومی و یک نفر متخصص در زمینه آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت ارائه شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خیابان صیاد شیرازی، بیمارستان صیاد شیرازی، طبقه دوم
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران، واحد بین الملل
نام کامل فرد مسوول
سپیده ضمیری
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ولی عصر، خیابان دمشق، خیابان شهید برادران مظفر شمالی، پردیس بین الملل، طبقه سوم، پلاک 124
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران، واحد بین الملل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
سید کمال میرکریمی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده بهداشت، طبقه سوم، گروه بهداشت عمومی
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 3253 2872
فکس
ایمیل
k.mirkarimi@goums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
سید غدیر حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی آموزش بهداشت وارتقاء سلامت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری، طبقه اول
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 3242 4377
فکس
ایمیل
hosseini.seyedghadir@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کمال میرکریمی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده گرگان-ساری، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده بهداشت، گروه بهداشت عمومی، طبقه سوم