هدف مطالعه:تعیین اثربخشی آموزش تغذیه در رفتارهای تغذیه ای و کاهش وزن زنان چاق یا دارای اضافه وزن با استفاده از تئوری انگیزش محافظت
نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی با 2 گروه مداخله و یک گروه کنترل
جمعیت مورد مطالعه: زنان چاق یا دارای اضافه وزن مراجعه کننده به مطب تغذیه
معیارهای ورود وخروج: معیار ورود:
• تعیین ابتلا به اضافه وزن و چاقی بر اساس مقیاس شاخص توده بدنی( BMI) به این صورت که BMI بين
kg/m2 9/29-25 را افراد دارای اضافه وزن و BMI بالاتر از 30 را چاق در نظر می گیریم(2).
• عدم ابتلا به بیماریهای دیگر مانند دیابت، قلب- عروق، تیروئید و افرادی که تحت درمان داروهایی هستند که باعث تغییر میزان اشتها و وزن میگردد.
معیار خروج:
• باردار شدن
• ابتلا به بیماریهایی که ممکن است در زمان اجرای مداخلات رخ دهد و اجرای رژیم های درمانی را مختل نماید.
حجم نمونه: 150 نمونه، هر گروه 50 نفر
مداخله: مداخله انگیزشی برای دو گروه مداخله (100 نفر)، مداخله قصد برای یکی از دو گروه مداخله
پیامدهای مورد مطالعه: کاهش وزن زنان چاق یا دارای اضافه وزن
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014051817736N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-12, ۱۳۹۳/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-12, ۱۳۹۳/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید کمال الدین میرکریمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1553 2872
آدرس ایمیل
k.mirkarimi@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و قناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش تغذیه بر رفتارهای تغذیه ای و کاهش وزن زنان چاق یا دارای اضافه وزن با استفاده از تئوری انگیزش محافظت
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش تغذیه بر کاهش وزن بر اساس تئوری انگیزش محافظت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
• تعیین ابتلا به اضافه وزن و چاقی بر اساس مقیاس شاخص توده بدنی( BMI) به این صورت که BMI بين
kg/m2 9/29-25 را افراد دارای اضافه وزن و BMI بالاتر از 30 را چاق در نظر می گیریم(2).
• عدم ابتلا به بیماریهای دیگر مانند دیابت، قلب- عروق، تیروئید و افرادی که تحت درمان داروهایی هستند که باعث تغییر میزان اشتها و وزن میگردد.
معیار خروج:
• باردار شدن
• ابتلا به بیماریهایی که ممکن است در زمان اجرای مداخلات رخ دهد و اجرای رژیم های درمانی را مختل نماید.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2013-10-05, ۱۳۹۲/۰۷/۱۳
کد کمیته اخلاق
392501
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی یا اضافه وزن
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در سازه های تئوری انگیزش محافظت
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته، 2 ماه و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته مبتنی بر سازه های تئوری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته، 2 و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری شاخص توده بدنی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله انگیزشی شامل 50 نفر می باشد که در ابتدا آموزش های معمول و رایج تغذیه ای را دریافت می دارد که این جلسات آموزشی شامل 2 جلسه در طی 1 هفته می باشد. مدت لازم برای هر جلسه 45 تا 60 دقیقه می باشد. در مرحله بعد توسط یک نفر روانشناس آشنا به اصول اجرای مشاوره انگیزشی، مداخله انگیزشی اجرا می گردد.برگزاری جلسات آموزشی شامل 4 جلسه در طی 2 هفته (هر هفته 2 جلسه) می باشد. مدت لازم برای هر جلسه 45 تا 60 دقیقه می باشد، علاوه بر مصاحبه انگیزشی از پمفلتی که حاوی اطلاعاتی در مورد چاقی و اضافه وزن می باشد و مشتمل بر سازه های تئوری انگیزش محافظت است (محتوای آن توسط 4 متخصص آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت تایید شده است)، استفاده می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله انگیزشی و مداخله قصد شامل 50 نفر می باشد که در ابتدا آموزش های معمول و رایج تغذیه ای را دریافت می کنند که این جلسات آموزشی شامل 2 جلسه در طی 1 هفته می باشد. مدت لازم برای هر جلسه 45 تا 60 دقیقه می باشد و در مرحله بعد توسط یک نفر روانشناس آشنا به اصول اجرای مشاوره انگیزشی، مداخله انگیزشی اجرا می گردد.برگزاری جلسات آموزشی شامل 4 جلسه در طی 2 هفته (هر هفته 2 جلسه) می باشد. مدت لازم برای هر جلسه 45 تا 60 دقیقه می باشد، علاوه بر مصاحبه انگیزشی از پمفلتی که حاوی اطلاعاتی در مورد چاقی و اضافه وزن می باشد و مشتمل بر سازه های تئوری انگیزش محافظت است (محتوای آن توسط 4 متخصص آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت تایید شده است)، استفاده می گردد. تفاوت این مداخله با گروه مداخله انگیزشی ، دراین موضوع است که افراد در این گروه، علاوه بر مداخله انگیزشی، برنامه زمانبندی مشخصی را برای کاهش وزن خود دریافت می کنند که به آنها یادآوری می کند که در طی مدت زمان مشخص، چه مقدار می بایست وزن خود را کاهش دهند.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه شامل 50 نفر می باشد که تنها مداخله معمول و رایج تغذیه ای را دریافت می کنند که این جلسات آموزشی شامل 2 جلسه در طی 1 هفته می باشد. مدت لازم برای هر جلسه 45 تا 60 دقیقه می باشد.