چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: یررسی تاثیر مداخله آموزشی بر اساس مدل باور بهداشتی در کنترل بیماری فشارخون در مبتلایان به پرفشارخونی. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. جمعيت مورد مطالعه: 200 بیمار فشارخونی (100 نفر در گروه مداخله و 100 نفر در گروه شاهد). معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: داشتن فشارخون بالای اولیه، بدون عوارض بیماری فشارخون، و قصد سکونت در شهرستان بم طی 5 ماه آینده می باشد. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: عدم تمایل برای شرکت در مطالعه می باشد. حجم نمونه: 200 نفر مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: برنامه های آموزشی طی سه جلسه 60 دقیقه ای (هر ماه یکبار) به صورت سخنرانی، پرسش و پاسخ و نمایش عملی برگزار خواهد شد. زمان مداخله: قبل از مداخله و 3 ماه پس از آن. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: بررسی از طریق آگاهی و میزان فشارخون

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014051817734N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-07-13, ۱۳۹۳/۰۴/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-13, ۱۳۹۳/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، معاونت بهداشتی سیرجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 5422 4339
آدرس ایمیل
reza.sadeghi351@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-10, ۱۳۹۲/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-11, ۱۳۹۲/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر اساس مدل باور بهداشتی در کنترل بیماری فشارخون در مبتلایان به پرفشارخونی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی در کنترل بیماری پر فشارخونی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل: داشتن فشارخون بالای اولیه، بدون عوارض بیماری فشارخون، و قصد سکونت در شهرستان بم طی 5 ماه آینده بود؛ معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل برای شرکت در مطالعه بود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، بعد از چهار راه طهماسب آباد، خیابان جهاد، پلاک 38، واحد12، معاونت پژوهشی
شهر
کرمان
کد پستی
۷۶۱۷۵۵۸۴
تاریخ تایید
2013-11-07, ۱۳۹۲/۰۸/۱۶
کد کمیته اخلاق
92/227

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پر فشار خونی
کد ICD-10
I10, I11,
توصیف کد ICD-10
Hypertensive diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد شده

2

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارخون بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سال

2

شرح متغیر پیامد
سابقه خانوادگی ابتلا به فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله: برنامه های آموزشی طی سه جلسه 60 دقیقه ای (هر ماه یکبار) به صورت سخنرانی، پرسش و پاسخ و نمایش عملی
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه شاهد: پس از تکمیل پرسشنامه ها در مرحله بعد از آموزش گروه مداخله، آموزش های مربوطه به گروه شاهد نیز با همان کمیت و کیفیت ارائه می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی
نام کامل فرد مسوول
کاردان و بهورز
آدرس خیابان
بم، خیابان امام، کوچه 5، پلاک 39
شهر
بم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
خانم مریم نیکبخت
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، بعد از چهار راه طهماسب آباد، خیابان جهاد، پلاک 38، واحد12
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بهداشت
نام کامل فرد مسوول
رضا صادقی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سیرجان، خیابان ابوریحان، کوچه 8، پلاک 10
شهر
سیرجان
کد پستی
تلفن
+98 34 5423 2577
فکس
+98 34 5423 2577
ایمیل
reza.sadegh351@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده بهداشت
نام کامل فرد مسوول
محبت محسنی
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، بعد از چهار راه طهماسب آباد، خیابان جهاد، پلاک 38، واحد 10
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1320 5094
فکس
+98 34 1320 5094
ایمیل
mohabatm@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بهداشت
نام کامل فرد مسوول
رضا صادقی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سیرجان، خیابان ابوریحان، کوچه 8، پلاک 10
شهر
سیرجان
کد پستی
تلفن
+98 34 5423 2577
فکس
+98 34 5423 2577
ایمیل
reza.sadeghi351@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...