بررسی اثر امواج دوگوشی بر کاهش استرس آرتیفکت حرکتی در بیماران تحت تصویربرداری خونرسانی قلبی
طراحی
كارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، فاز 3 بر روی 267 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این کار بر روی 267 بیمار از اردیبهشت تا مرداد 1396 صورت گرفته شد. و تمامی بیماران به 3 گروه تقسیم بندی گردیده اند گروه اول بیمارانی که به صدای موسیقی همراه با بینااورال بیت گوش نمودند گروه دوم بیمارانی که فقط به صدای موسیقی گوش نمودند و گروه سوم گروه کنترل بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران با ریسک متوسط بیماری عروق کرونری بر اساس معیارهای نمره دهی فرامینگهام
شرایط خروج: آریتمی، مشکلات شنوایی و سابقه صرع
گروههای مداخله
3 گروه شامل گروه اول بیمارانی که به صدای موسیقی همراه با بینااورال بیت گوش نمودند گروه دوم بیمارانی که فقط به صدای موسیقی گوش نمودند و گروه سوم گروه کنترل بود.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس، ضربان قلب، آرتیفکت حرکتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140514017684N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-06-06, ۱۴۰۰/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-06-06, ۱۴۰۰/۰۳/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-06-06, ۱۴۰۰/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی حقیقت افشار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4835
آدرس ایمیل
afsharm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پرشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-02, ۱۳۹۶/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-05-10, ۱۳۹۶/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فرکانس بیناورال بیتس یا دو گوشی بر استرس بیماران و آرتیفکت حرکتی تصاویر پزشکی هسته ای
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر امواج دو گوشی بر استرس و آرتیفکت حرکتی بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با ریسک متوسط بیماری عروق کرونری بر اساس معیارهای نمره دهی فرامینگهام
بیماران تحت تصویربرداری خونرسانی قلبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آریتمی
مشکلات شنوایی
سابقه صرع
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
حجم نمونه تحقق یافته:
267
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
میدان نمازی، بیمارستان نمازی، گروه پزشکی هسته ای
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193711351
تاریخ تایید
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
1396-01-95-15022
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
cardiovascular
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله تصویربرداری
نحوه اندازهگیری متغیر
ضربان سنج
2
شرح متغیر پیامد
آرتیفکت حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تصویربرداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی، اضطراب و استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم پرسشنامه DASS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله (1): پخش موسیقی همراه با بینااورال بیتس (اختلاف فرکانس ورودی بین گوش چپ و راست) توسط هدفون در حین تصویربرداری، دقیقا 3 دقیقه قبل از تصویربرداری هدفون روی دو گوش بیمار گذاشته شد تا پایان تصویربرداری (میانگین 15 دقیقه)
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه مداخله (2): پخش موسیقی توسط هدفون در حین تصویربرداری، دقیقا 3 دقیقه قبل از تصویربرداری هدفون روی دو گوش بیمار گذاشته شد تا پایان تصویربرداری (میانگین 15 دقیقه)
طبقه بندی
تشخیصی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم پخش موسیقی با و بدون بینائورال بیتس
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب الزهرا
نام کامل فرد مسوول
مرکز تحقیقات پزشکی هسته ای و تصویربرداری مولکولی
آدرس خیابان
خیابان سیبویه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
54937-71649
تلفن
+98 71 3738 0283
فکس
+98 71 3738 0283
ایمیل
hfcmanager@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://hfhc.sums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
بلوار کریمخان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71937-11351
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرکز تحقیقات پزشکی هسته ای و تصویربرداری مولکولی
موقعیت شغلی
کارشناس مرکز
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی هسته ای
آدرس خیابان
میدان نمازی، بیمارستان نمازی، گروه پزشکی هسته ای
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
11351-71937
تلفن
+98 71 3612 5330
فکس
ایمیل
nmmirc@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرکز تحقیقات پزشکی هسته ای و تصویربرداری مولکولی
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی هسته ای
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی هسته ای
آدرس خیابان
میدان نمازی، بیمارستان نمازی، گروه پزشکی هسته ای
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
11351-71937
تلفن
+98 71 3612 5330
فکس
ایمیل
nmmirc@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهدی حقیقت افشار
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی هسته ای
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی هسته ای
آدرس خیابان
میدان نمازی، بیمارستان نمازی، گروه پزشکی هسته ای
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
11351-71937
تلفن
+98 71 3612 5330
ایمیل
afsharm@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1 سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بدون هیچگونه محدودیت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مهدی حقیقت افشار
ایمیل: afsharm@sums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند