بررسی اثربخشی ژل موضعی حنا در کاهش سندرم دست و پا ناشی از مصرف داروهای فلوروپیریمیدینی در بیماران سرطانی

هدف از این مطالعه معرفی یک فرآورده موضعی مناسب از گیاه حنا برای بهبود علایم سندرم دست وپا در بیماران سرطانی که داروهای فلوروپیریمیدینی مصرف می کنند، می باشد. جمعیت مورد مطالعه بیماران سرطانی هستند که داروهای 5-فلورویوراسیل به صورت تزریقی یا کپسیتابین بصورت خوراکی را مصرف می کنند و سندرم دست و پا را نشان می دهند؛ این بیماران در صورت رضایت میتوانند وارد مطالعه شوند. بیماران در صورت مرگ یا نداشتن شرایط مذکور و همچنین در صورت حساسیت به مواد فرمولاسیون از مطالعه خارج می شوند. تأثيرات باليني اين فرمولاسيون بر روی 20 بيمارسرطانی مبتلا به سندرم دست وپا از یک مرکز درمانی درتهران ، در مطالعه ای به صورت تصادفی، دوسوكور و پلاسبو كنترل و موازی انجام خواهد شد. گروه کارآزمایی ترکیبی از فاز 1 و 2 است وحجم نمونه شامل 40 جفت دست و پا می باشد. بیماران به صورت رندوم به دو گروه سبز و صورتی تقسیم می شوند؛ گروه صورتی بیمارانی هستند که ژل دارو به پاها و ژل پلاسبو به دستهایشان و گروه سبز برعکس ژل دارو به دستها و ژل پلاسبو به پاهایشان داده می شود. ابتدای مطالعه و روز چهاردهم شدت ضایعات بررسی،عکس گرفته و فرم پرسشنامه تکمیل می شود و باتوجه به داده ها، با کمک پروتکل موسسه ملی سرطان، گريد بندی می شوند و تغییرات مورد بررسی قرار می گیرد.

دانشگاه آزاد اسلامی ـ واحد علوم دارویی