مقایسه ی بی دردی پس از عمل در بیماران شکستگی کاندید عمل جراحی پلاک گذاری بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان امام رضا شهر بیرجند سال94با مورفین – آپوتل و کتورولاک به تنهایی به روش بی دردی وریدی کنترل شده توسط بیمار
این مطالعه با هدف مقایسه بی دردی دو داروی کتورولاک و مورفین-آپوتل به روش PCA در بیماران شکستگی کاندید پلاک گذاری انجام گردید.
بیماران با شکستگی کاندید پلاک گذاری تحت بیهوشی جنرال در رنج سنی 50-18 وارد مطالعه شده و بیماران معتاد به مواد مخدر و کنترااندیکه جهت انجام بیهوشی جنرال از مطالعه خارج شدند.
جمعیت مورد مطالعه شامل تمام بیماران شکستگی کاندید پلاک گذاری بوده و حجم نمونه 110 نفر برآورد گردید . مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور در سال 1394 انجام شد. هر بیمار به شکل تصادفی در یکی از دو گروه دارویی مورفین-آپوتل (گروه A) یا کتورولاک(گروه B) قرار گرفت. پمپ ضد درد در گروه مورفین-آپوتل پمپ با سرعت 5 سی سی در ساعت و دوز نیم میلی گرم/کیلوگرم مورفین بعلاوه 40 میلی گرم/ کیلوگرم آپوتل که با نرمال سالین به 100 سی سی رسانده شده برای بیماران وصل شد. در گروه کترولاک ، پمپ با همان مشخصات توسط 100 سی سی نرمال سالین بعلاوه 1 میلی گرم/کیلوگرم کترولاک پر شده و برای بیماران وصل گردید.برای هر بیمار پرسشنامه ای حاوی اطلاعات دموگرافیک ، گروه دارویی ،میزان درد با " معیار مشابه بینایی "در ساعات 0 ،6 و12 پس از عمل ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015091217607N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-10, ۱۳۹۴/۰۸/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-10, ۱۳۹۴/۰۸/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین براتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3222 2600
آدرس ایمیل
aminbarati2009@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی بی دردی پس از عمل در بیماران شکستگی کاندید عمل جراحی پلاک گذاری بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان امام رضا شهر بیرجند سال94با مورفین – آپوتل و کتورولاک به تنهایی به روش بی دردی وریدی کنترل شده توسط بیمار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی بی دردی داروی مورفین-آپوتل و کتورولاک پس از عمل جراحی شکستگی پلاک گذاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيماران دچار شکستگی; سنین بین 18 تا 50 سال; هر دو جنس; کاندید عمل جراحی پلاک گذاری; تحت روش بيهوشي عمومي; رضایت به ورود به مطالعه فوق را داشتند.
معیارهای خروج: تمامی کسانی که روش بیهوشی اپیدورال و اسپينال دریافت کردند؛ اعتياد به مواد مخدر و ساير داروهاي روان گردان؛ بیمارانی که کنتراندیکاسیون جهت بیهوشی جنرال داشته اند؛ بیمارانی که اختلال انعقادی
داشته یا پلاکت کمتر از100000داشتند؛ بیماران با سابقه نارسایی مزمن کلیه و Cr>1.5.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
بیمارستان امام رضا
آدرس خیابان
خیابان طالقانی
شهر
بیرجند
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-24, ۱۳۹۴/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
ir.bums.1394.25
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب نواحی غیر مشخص بدن
کد ICD-10
T14,R52
توصیف کد ICD-10
Injury of unspecified body region, Pain, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 6 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کتورولاک 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آپوتل 40 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم و مورفین 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر پویا درخشان
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا
شهر
بیرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر زربان
آدرس خیابان
بیرجند،دانشگاه علوم پزشکی،طبقه سوم،معاونت تحقیقات
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟