مقایسه تاثیر ترکیب سوفنتانیل و بوپی واکائین با اپی نفرین و بوپی واکائین و بوپی واکائین به تنهایی در بیماران تحت بی حسی نخاعی برای زمان شروع و بازگشت از بلوک حسی و حرکتی در اعمال جراحی اندام تحتانی.
هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر ترکیب سوفنتانیل و بوپی واکائین با اپی نفرین و بوپی واکائین و بوپی واکائین به تنهایی در بیماران تحت بی حسی نخاعی برای زمان شروع و بازگشت از بلوک حسی و حرکتی در اعمال جراحی اندام تحتانی می باشد. در این مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور 90 بیمار به صورت تصادفی با کامپیوتر به سه گروه مساوی تقسیم می شوند. معیار های ورود: کلیه بیماران تحت عمل جراحی اندام تحتانی؛ بیمارانی که در گروه های یک و دو انجمن بیهوشی آمریکا قرار می گیرند؛ بیمارانی که بین سن 18 تا 50 سال هستند. معیارهای خروج: بیمارانی که رضایت به انجام بیحسی نخاعی را نمی دهند؛ شوک؛ سپسیس؛ تب؛ اختلال انعقادی؛ اعتیاد به مواد مخدر؛ عفونت در محل ورود سوزن اسپاینال . گروه اول با بوپی واکائین 15 میلی گرم بعلاوه سوفنتانیل 5 میکروگرم و گروه دوم با بوپی واکائین 15 میلیگرم بعلاوه اپی نفرین 10 ماکروگرم و گروه سوم با بوپی واکائین بعلاوه نرمال سالین 1 میلی لیتر به عنوان پلاسبو تحت بی حسی نخاعی قرار می گیرند.
سرعت بلوک حسی، سرعت بلوک حرکتی با کنترل هر دقیقه برای بیست دقیقه سنجیده و ثبت می گردد. بازگشت از بلوک حسی و بازکشت بلوک حرکتی پس از یک ساعت از شروع هر پنج دقیقه اندازه گیری و ثبت می شوند. میزان درد در 6 ساعت بعد از عمل توسط معیار بینایی اندازه گیری درد سنجیده می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014050717607N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-16, ۱۳۹۴/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-16, ۱۳۹۴/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین براتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3222 2600
آدرس ایمیل
aminbarati2009@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ترکیب سوفنتانیل و بوپی واکائین با اپی نفرین و بوپی واکائین و بوپی واکائین به تنهایی در بیماران تحت بی حسی نخاعی برای زمان شروع و بازگشت از بلوک حسی و حرکتی در اعمال جراحی اندام تحتانی.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ترکیب داروهای بوپیواکائین با سوفنتانیل و اپی نفرین ذر بیماران تحت بی حسی نخاعی.
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: کلیه بیماران تحت عمل جراحی اندام تحتانی؛ بیماران در گروه های یک و دو انجمن بیهوشی آمریکا قرار می گیرند؛ بیماران بین سن 18 تا 50 سال هستند.
معیارهای خروج: بیمارانی که رضایت به انجام بیحسی نخاعی را نمی دهند؛ شوک؛ سپسیس؛ تب؛ اختلال انعقادی؛ اعتیاد به مواد مخدر؛ عفونت در محل ورود سوزن اسپاینال .