این مطالعه با هدف مقایسه ی میزان موفقیت دو محلول بی حسی موضعی برای درمان ریشه دندانهای مولر اول فک بالا با تشخیص پالپیت برگشت ناپذیر انجام می گردد
مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سویه کور بر روی 50 بیمار انجام می شود.
بیماران به طور تصادفی در دو گروه 25 نفره قرار داده میشوند.
افرادی که شامل موارد زیر باشند از مطالعه خارج می شوند:دارای بیماری سیستمیک ،حساسیت به لیدوکائین و آرتیکایین. بیماران سالمی که مولر اول ماگزیلا با پالپیت برگشت ناپذیر و نمای رادیو گرافی پری اپیکال نرمال ،بدون درد خود به خود که نیاز به درمان اورژانس داشته باشند ، وارد مطالعه می شوند.
در گروه اول بیماران یک تزریق انفیلتراسیون باکال بصورت 1.8 میلی لیتر لیدوکایین 2% با اپی نفرین 1/80000 و در گروه دوم یک تزریق انفیلتراسیون باکال بصورت 1.8 میلی لیتر آرتیکایین 4% با اپی نفرین 1/100000 دریافت می کنند.
قبل از شروع درمان و در طی درمان نمودارVAS جهت اندازه گیری درد به بیماران استفاده می شود.
نتایج بدست امده توسط آزمون مجذور کای و Tow way repeated measure ANOVA آنالیز می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204302016N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-23, ۱۳۹۲/۰۹/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-23, ۱۳۹۲/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود پریرخ
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1245 7931
آدرس ایمیل
m_parirokh@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-16, ۱۳۹۲/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بیحسی آرتیکائین 4٪ و لیدو کائین 2٪ برای اینفیلتراسیون باکال فک بالا در بیماران پالپیت غیرقابل برگشت، یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بیحسی آرتیکائین 4٪ و لیدو کائین 2٪ برای اینفیلتراسیون باکال فک بالا در بیماران پالپیت غیرقابل برگشت، یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
فرادی که شامل موارد زیر باشند از مطالعه خارج می شوند:دارای بیماری سیستمیک ،حساسیت به آرتیکایین4%بااپی نفرین 100000/1و لیدوکائین2% با اپی نفرین 80000/1 ،افزایش عرض فضای PDL و یا رادیو لوسنتی در رادیو گرافی ،خانم های باردار یا در دوره ی شیردهی. بیماران سالمی که مولر اول ماگزیلا با پالپیت برگشت ناپذیر و نمای رادیو گرافی پری اپیکال نرمال ،بدون درد خود به خود که نیاز به درمان اورژانس داشته باشند ، وارد مطالعه می شوند
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دفتر معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهار راه سمیه ؛دفترمعاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان