هدف : بررسی اثر درمان غیرجراحی پریودنتال بر کنترل قند خون در دیابت نوع 2 (نوع 2 DM) بیمارانی که به مبتلا به پریودنتیت می باشند.
مواد و روش ها:
در مجموع 24 نفربیمار دیابت نوع دوم که مبتلا به پریودنتیت باشند،انتخاب خواهند شد و به دو گروه مساوی به صورت تصادفی تقسیم می شوند، شاخص پلاک (PI)، خونریزی لثه (BOP)، عمق (PD) و سطح چسبندگی کلینیکی (CAL) ثبت می شود. گروه 1: (12 نفر) با آموزش بهداشت و scaling and root planing و داکسی سیکلین (100 میلی گرم / روز به مدت 15 روز) درمان می شوند. و گروه 2: (12 نفر) است درمان مشابه با دارونما (placebo). بعد از 12 هفته شرایط پارامترهای پریودنتال و میزان قند خون ناشتا (FBS)، هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) ، مجددا ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014082417587N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-29, ۱۳۹۳/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-29, ۱۳۹۳/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین فرهمند
نام سازمان / نهاد
واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2284 9604
آدرس ایمیل
perio-implant@hotmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-11, ۱۳۹۳/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-11, ۱۳۹۴/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر درمان غیرجراحی پریودنتال بهمراه داکسی سایکلین ر روی هموگلوبین گلیکوزیله( HbA1c )در بیماران مبتلا به دیابت نوع دوم
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی، دو سوکور، تاثیر درمان غیر جراحی پریودنتال بهمراه داروی داکسی سایکلین بر روی هموگلوبین گلیکوزیله( HbA1c )در بیماران مبتلا به دیابت نوع دوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع II (حداقل 3 ماه قبل تشخیص داده شد؛ و میزان قند خون ناشتا بیش از 125mg.dl؛ و بیماری پریودنتال متوسط مزمن است (دارای سطح عدم چسبندگی کلینیکی از 3-4 میلی متر)؛ دارای حداقل 16 دندان طبیعی؛ سابقه درمان پریودنتال در 6 ماه گذشته؛ مقدار هموگلوبین گلیکوزیله( HbA1c )در بین 9- 7درصد؛هیچ تغییری در داروهای دیابت در 3 ماه گذشته گزارش نشده باشد؛ تحت مراقبت پزشک برای دیابت باشند..
معیارهای خروج: بارداری یا شیردهی؛ سابقه حساسیت به مواد مخدر در مطالعه؛ سیگار کشیدن؛ اورژانس ارتباط با دیابت در ظرف مدت 30 روز پیش؛ استفاده از داروهای غیر استروئیدی ضد التهابی و یا مصرف روزانه با dose پایین آسپرین (75-325 میلی گرم)؛ استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی؛ استفاده از آنتی بیوتیک؛ دیالیز؛ خطر عوارض خونریزی؛ بیماری Aggressive پریودنتال؛ سابقه درمان پریودنتال در 6 ماه گذشته؛ درمان ارتودنسی؛ استفاده از پروتز متحرک؛ پوسیدگی های گسترده دندان؛ آبسه دندان یا عفونت.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه، بیماران به صورت تصادفی (Balanced Block Randomization) به 2 گروه مساوی تقسیم می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی تهران