چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف مقایسه ی میزان موفقیت بی حسی های مختلف –بی حسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی (IANB)،انفیلتراسیون باکال(BI)،پریودنتال (PDL)ومقایسه ی آن با تزریق بی حسی IANB به تنهایی،در درمان ریشه ی مولرلول مندیبل دارای پالپیت برگشت ناپذیررا انجام خواهد شد. مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سویه کور بر روی 86بیمار دارای دندان مولراول مندیبل با تشخیص پالپیت برگشت ناپذیر انجام می گردد بیمار به طور تصادفی در دو گروه 46 نفره قرار داده شده,افرادی که شامل موارد زیر باشند از مطالعه خارج می شوند:دارای بیماری سیستمیک ،حساسیت به لیدوکائین با اپی نفرین 80000/1 ،جساسیت به NSAIDS و بیماران سالمی که مولر اول مندیبل با پالپیت برگشت ناپذیر ونمای رادیو گرافی پری اپیکال نرمال ،بدون درد خود به خود که نیاز به درمان اورژانس داشته باشد ، وارد مطالعه می شوندبرای هر گروه از لیدوکایین 2% با اپی نفرین 80000/1 استفاده میشود.گروه اول 3.6 ml تزریق IANBو گروه دوم 1.8 ml تزریق IANBو 1.8 ml تزریقBIوسپس 15 دقیقه بعد 0.9 ml تزریق پریودنتال را دریافت می کنند.قبل از شروع درمان و در ظی درمان نمودار VAS جهت اندازه گیری درد به بیمار داده میشود.نتایج بدست امده توسط آزمون Tow way repeated measure ANOVA, multivariate logistic regression و مجذور کای آنالیز خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Inferior alveolar nerve blok (IANB)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138901072016N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-05-13, ۱۳۹۱/۰۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-13, ۱۳۹۱/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود پریرخ
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1245 7931
آدرس ایمیل
m_parirokh@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني كرمان معاونت پژوهشي ـ مديريت امور پژوهش
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-04, ۱۳۹۱/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-03, ۱۳۹۱/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر ترکیب چند نوع تکنیک بی حسی موضعی بر میزان موفقیت بی حسی مولراول مندیبل با پالپیت برگشت ناپذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ترکیب چند نوع تکنیک بی حسی موضعی بر میزان موفقیت بی حسی دندان ملتهب خلفی فک پایین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
افرادی که شامل موارد زیر باشند از مطالعه خارج می شوند:دارای بیماری سیستمیک ،حساسیت به لیدوکائین با اپی نفرین 80000/1 ،افزایش عرض فضای PDL ویا رادیو لوسنتی در رادیو گرافی ،خانم های باردار یا در دوره ی شیردهی. بیماران سالمی که مولر اول مندیبل با پالپیت برگشت ناپذیر ونمای رادیو گرافی پری اپیکال نرمال ،بدون درد خود به خود که نیاز به درمان اورژانس داشته باشند ، وارد مطالعه می شوند
سن
از سن 18 ساله تا سن 83 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دفتر معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهار راه سمیه ؛دفترمعاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-04, ۱۳۹۰/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
KA/90/336

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پالپیت برگشت ناپذیر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان,حین درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط نمودار ( visual analogue scale(VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد در محل تزریق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 و 48 ساعت بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمودار Visual analoge scale

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق بی حسی عصب الوءولار تحتانی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
تزریق بیحسی آلوءولار تحتانی ؛تزریق انفیلتراسیون باکال؛تزریق پریودنتال
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمان دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان دانشکده دندانپزشکی
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رضا ملک پور افشار
آدرس خیابان
چهار راه سمیه؛ معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
سعیده صدر
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی اندودنتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار جمهوری ؛دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1281 5388
فکس
ایمیل
sadrsaeede@yahoo.com891233001@collegian.kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
مسعود پریرخ
موقعیت شغلی
متخصص درمان ریشه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار جهوری اسلامی- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1245 7931
فکس
+98 34 1211 8073
ایمیل
masoudparirokh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
سعیده صدر
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی اندودنتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار جهوری اسلامی- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1281 5388
فکس
ایمیل
sadrsaeede@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...