چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه مداخله ای با طراحی پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل است. جامعه پژوهش را بیماران 18تا60ساله که تحت درمان با همودیالیز در بیمارستان نمازی و فقیهی شیراز هستند، تشکیل می دهند. در اولین جلسه پس از اخذ رضایت آگاهانه پرسشنامه های خصوصیات دموگرافیک وپرسشنامه سلامت معنوي پولوتزين و اليسون و پرسشنامه امید میلرتوسط نمونه ها تکمیل می شود. درابتدا گروه شاهد مورد مطالعه قرار می گیرد و بدون مداخله بعد از گذشت یک ماه از تکمیل پرشنامه اول ، پرشسنامه دوم توسط گروه شاهد تکمیل می کنند. در گروه مداخله مداخلات معنوی بر اساس فرایند پرستاری انجام می شود. ابتدا ارزیابی معنوی بیماران طی انجام مصاحبه با بیمار و بر اساس روش ارزیابی استاندارد فیکا صورت می گیرد و نیازهای معنوی تعیین و بر مبنای آن مداخلات انجام می شود. برخی از مداخلات شامل در اختیار گذاشتن کتاب قران وادعیه و امکان دعا و انجام فرایض با ایجاد محیط مناسب ودرصورت تمایل بیمار فایل صوتی قران وادعیه نیز توسط هدفون برای بیمار پخش می شود. بیمار به شرکت درگروه های مورد علاقه وانجام ارتباط وتعامل با دیگران و تامل و باز اندیشی در مورد خودش وبیماری ویافتن نقاط مثبت وتوانمندی ها وکشف احسات خود تشویق می شود. ارزشیابی مداخلات بر اساس پرسشنامه های سلامت معنوی و امید انجام می شود. مدت زمان مداخلات 60تا 90دقیقه به صورت دو بار در هفته به مدت یک ماه در هنگام انجام دیالیز می باشد که یک هفته بعد از پایان مداخلات پرسشنامه دوم تکمیل می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017072317546N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-15, ۱۳۹۶/۰۵/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-15, ۱۳۹۶/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه مومن نسب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
momennasab@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخلات معنوی ، بر سلامت معنوی و امید در بیماران تحت درمان با همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات معنوی بر سلامت معنوی و امید در بیماران تحت درمان با همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : 1-سن 60-18 سال باشد. 2- به اختلالات شناختی و رواني شناخته شده مبتلا نباشد. 3- زبان بيمار فارسی باشد و حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشد. 4- هفته اي دو تا سه بار و هر بار به مدت سه تا چهار ساعت تحت درمان با همودياليز باشد. 5- به بیماری های تهدید کننده زندگی مانند سرطان مبتلا نباشد. 6- بیمار تمایل به شرکت در پژوهش را داشته باشد و فرم رضایت نامه اگاهانه را امضا نماید. معيارهاي خروج از مطالعه: 1-درمدت مطالعه حادثه یا تجربه ناگوارجدی برای بیمار رخ دهد. 2-بیمار تحت پیوند کلیه قرارگیرد. 3-درمدت مطالعه بیماری وخیم جسمی رخ دهد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
14336 - 71348
تاریخ تایید
2017-07-19, ۱۳۹۶/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.77

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
extracorporeal dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت معنوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بهزیستی معنوی الیسون و پالوتزین

2

شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه امید میلر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه شاهد: درابتدا گروه شاهد مورد مطالعه قرار داده می شود چون بخشی از مداخلات برای گروه مداخله تغییر در محیط است. گروه شاهد هیچ مداخله ای دریافت نمی کند و روشهای معمول برای آنها انجام می شود. این گروه پرسشنامه ها را در ابتدای مطالعه و یک ماه بعد تکمیل می کنند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله مداخلات معنوی بر مبنای فرایند پرستاری ( ارزیابی، تشخیص، برنامه ریزی، اجرا و ارزشیابی) انجام میشود. ابتدا ارزیابی معنوی بیماران طی انجام مصاحبه با بیمار و بر اساس روش ارزیابی استاندارد فیکا صورت می گیرد. از انجا که معنویت مشتمل بر ارتباط با خداوند ، دیگران ، خود وطبیعت ویافتن معنا وهدف می باشد مداخلات در این راستا می باشد. برخی از مداخلات عبارتند از فراهم نمودن امکان عبادت و قرائت و شنیدن قرآن، امکان ارتباط با مشاور مذهبی به صورت حضوری یا تلفنی، تشویق بیمار به شرکت درگروه های مورد علاقه مانند گروه ورزشی ،گروه مذهبی ،گروه هنری وانجام ارتباط وتعامل با دیگران و مانند آن. مداخلات فوق براساس نیاز بیمار خواهد بود. ارزشیابی مداخلات بر اساس پرسشنامه های سلامت معنوی و امید انجام می شود. مدت زمان مداخلات 60تا 90دقیقه به صورت دو بار در هفته به مدت یک ماه در هنگام انجام دیالیز می باشد. یک هفته بعد از پایان مداخلات پرسشنامه دوم تکمیل می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
محمد حق پرستی
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فقیهی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد حق پرستی
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه مومن نسب
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
momennasab@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه مومن نسب
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)، طبقه اول
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
momennasab@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
نام کامل فرد مسوول
محمد حق پرستی جهرمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)، طبقه اول
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...