هدف از این پژوهش"تعیین تاثیر طب فشاری بر شدت خارش اورمیک، کیفیت زندگی و برخی پارامترهای آزمایشگاهی بیماران مبتلا به همودیالیز می باشد.جامعه پژوهش شامل کلیه افراد تحت همودیالیز در سه بیمارستان اموزشی شهر شیراز است. بیمارانی که به مدت حداقل شش ماه تحت دیالیز بوده و حداقل به مدت سه ماه خارش داشته باشند، به مطالعه وارد و کسانی که سابقه قبلی خارش غیراورمیک، بیماری کبدی، سرطان، اختلال روانی و عفونت فعلی داشته باشند، از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه 90 نفر می باشد که با روش بلوکی تصادفی در سه گروه قرار خواهند گرفت. در این کارازمایی بالینی آزمون های قبل از مداخله شامل شدت خارش، پرسشنامه کیفیت زندگی و برخی پارامترهای آزمایشگاهی می باشد و مداخله در طی چهار هفته انجام خواهد شد. در گروه مداخله1 به مدت سه بار در هفته در حین دیالیز به مدت یک دقیقه فشاری به میزان 4Kg و سپس سه فشار متناوب با استفاده از انگشت شصت توسط محقق در نقاط SP6, SP10, ST36, LI-11 اعمال خواهد شد. در گروه مداخله2 فشار نقاط با فاصله یک تا دو سانتی متر از نقاط اصلی با فن ومدت زمان مشابه انجام خواهد گرفت. در گروه شاهد هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد و فقط مراقبت های معمول خود را دریافت می کنند. یک هفته پس از پایان مداخله پس آزمون انجام می شود. البته شدت خارش در پایان هفته دوم مداخله نیز بررسی می شود. برای جمع آوری داده ها از پرسشنامه کیفیت زندگی برای خارش(Itching Qol) و پرسشنامه 5-D خارش در دو مرحله قبل و بعد از مداخله استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017041917546N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-05, ۱۳۹۶/۰۴/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-05, ۱۳۹۶/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه مومن نسب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
momennasab@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-16, ۱۳۹۶/۰۳/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیر طب فشاری نقاط (SP6,SP10,ST36,LI-11 ) بر شدت خارش اورمیک، کیفیت زندگی و برخی از پارامترهای آزمایشگاهی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طب فشاری نقاط برشدت خارش، کیفیت زندگی و برخی از پارامترهای آزمایشگاهی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
بیماران به مدت حداقل 6 ماه دیالیز شده باشند؛ سن بین 18 تا 65 سال داشته باشند؛ حداقل به مدت 3 ماه از خارش شکایت داشته باشند؛ حداقل سه بار در هفته؛ به مدت 3تا 4 ساعت دیالیز شوند؛ در نقاط فشاری مورد نظر حس پوستی سالم داشته باشد.
شرایط خروج از مطالعه:
انصراف بیمار از همکاری؛ وجود زخم در نقاط انجام طب فشاری؛ ابتلا به هپاتیتهای ویروسی؛ ایدزبستری در بیمارستان در یک ماه اخیر؛ در سه ماه اخیر عمل جراحی قبلی؛ قطع عضو اندام یا نروپاتی داشته باشند؛ سابقه قبلی خارش غیر ارومیک،بیماری کبدی، سرطان، اختلال روانی و عفونت فعلی داشته باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی در این مطالعه به روش بلوک بندی انجام می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ایران، شیراز،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.198
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
Extracorporeal dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خارش اورمیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، پایان هفته دوم و پایان هفته پنجم بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس خارش 5-D
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته پنجم بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران مبتلا به خارش (Itchy QoL)
گروه مداخله1: در این گروه مداخله به مدت سه بار در هفته در حین دیالیز انجام خواهد شد. به مدت یک دقیقه فشاری به میزان 4 کیلوگرم با استفاده از انگشت شصت توسط محقق در نقاط SP6, SP10, ST36, LI-11 اعمال خواهد شد.، همچنین سه فشار متناوب در هر نقطه انجام خواهدشد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: در این گروه مداخله فشار نقاط غیر موثر با فاصله یک تا دو سانتی متر از نقاط اصلی با فن ومدت زمان مشابه انجام خواهد گرفت.