این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است و به منظور تعیین تاثیر شرکت در گروه های معنوی بر کیفیت زندگی و توانمندی زنان مبتلا به سرطان پستان انجام خواهد گرفت.74مددجوی مبتلا به سرطان پستان که جلسه اول شیمی درمانی را پشت سرگذاشته اند و شرایط ورود به مطالعه را دارند به صورت مبتنی بر هدف انتخاب و به روش بلوک تصادفی به دو گروه تجربی و کنترل تقسیم میشوند سپس افراد گروه تجربی به گروه های 5-7 نفره تقسیم خواهند شد و برای آنها 5 جلسه یک ساعته به صورت هفته ای دو جلسه برگزار خواهد شد .توانمندی و کیفیت زندگی مددجویان قبل و یک ماه پس از اتمام آخرین جلسه توسط پرسشنامه بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014050417546N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه مومن نسب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
momennasab@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شرکت در گروه های معنوی بر کیفیت زندگی و توانمندی زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به بیمارستان نمازی شیراز در سال1393
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر شرکت در گروه های معنوی بر کیفیت زندگی و توانمندی زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:
1- محدوده سنی60-18 سال
2- تمایل به شرکت در مطالعه
3- داشتن سواد خواندن و نوشتن
4-عدم ابتلا به بیماری های مزمن و سایر انواع سرطان
5- عدم ابتلا به بیماری های روانی
6- ابتلا به بیماری سرطان پستان برای اولین بار و عدم وجود سابقه سرطان در پستان دیگر یا سایر نقاط بدن
7- جلسه اول شیمی درمانی را پشت سر گذاشته و از جلسه دوم به بعد باشند.
8- عدم وجود شواهد متاستاتیک سرطان پستان
9- عدم ابتلا به افسردگی شدید ( کسب نمره کمتر از 21 از پرسشنامه افسردگی بک)
شرایط خروج:
1- غیبت در دو جلسه یا بیشتر، از گروه های معنوی
2- انصراف از ادامه همکاری در شرکت در پژوهش در هر مرحله از انجام مطالعه
3- بروز حوادث جسمی یا روانی شدید و غیر مترقبه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیرااز
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2014-10-11, ۱۳۹۳/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
93-7169
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های EORTC QLQ-BR23 و EORTC QLQ-C30
2
شرح متغیر پیامد
توانمندی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه توانمندی سرطان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افراد گروه تجربی به گروه های 5-7 نفره تقسیم خواهند شد، سپس برای گروه تجربی5 جلسه مداخله معنوی یک ساعته به صورت هفته ای دو جلسه برگزار خواهد شد . در اين جلسات بيماران تجربيات معنوي و ديدگاههاي خود را با هم به اشتراك مي گذارندمحتوای جلسات به این صورت ارائه خواهد شد: جلسه اول :آشنایی و برسی تاثیر متقابل بیماری ومعنویت، تدابیر معنوی و تجربیات معنوی افراد، جلسه دوم :رفتار های مذهبی و تاثیرات آن، جلسه سوم: جست و جوی معنا و هدف، جلسه چهارم: رابطه با خدا و اولیاء الهی و جلسه پنجم: ارتباط با دیگران.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
هیچ مداخله ای برای گروه کنترل انجام نخواهد گرفت
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر بصير هاشمي
آدرس خیابان
ميدان نمازي- جنب بيمارستان نمازي
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه مومن نسب
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری-استادیار -عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز - میدان نمازی-دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
momennasab@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه مومن نسب
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری-استادیار- عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز-میدان نمازی-دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
momennasab@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س) شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه مومن نسب
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری-استادیار-عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز-میدان نمازی-دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)