کارآزمایی بالینی ارزیابی تاثیر ویتامین دی بر درد دیسکوژنیک و نقیصه های حسی مرتبط با بیماران دچار فتق دیسک کمری

اهداف: 1) تاثیر ویتامین دی بر کاهش درد دیسکوژنیک و 2) تاثیر ویتامین دی بر نقیصه های حسی مرتبط با درد دیسکوژنیک طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور نحوه انجام: بیماران مراجعه کننده به کلینیک سرپایی جرحی مغز و اعصاب به بیمارانی که معیارهای مورد نظر مطالعه ما را دارند درباره طبیعت این مطالعه توضیح داده میشود و رضایت نامه کتبی گرفته میشود. مطالعات قبل از مداخله که در کلینیک انجام میشود عبارتند از: 1) پرسشنامه مک گیل برای نقیصه های حسی 2) نمره درد برای شدت درد کمر و درد رادیکولار 3) معاینه بالینی برای یافتن نقیصه های حسی بیماران بر اساس سطح ویتامین دی به س گروه تقسیم میشوند: 1) سطح ویتامین دی بهینه (32 تا 50 نانوگرم/میلی لیتر) 2) سطح ویتامین دی ناکارا (کمتر از 10 نانوگرم/میلی لیتر) 3) سطح ویتامین دی نارسا (کمتر از 32 نانوگرم/میلی لیتر) هر کدام از گروههای فوق بر اساس اعداد تصادفی بدست آمده از اعداد تصادفی تولیدی توسط رایانه به 2 گروه به صورت تصادفی قرار میگیرند که یا 300000 واحد بین المللی ویتامین دی (1 میلی لیتر) یا 1 میلی لیتر آب مقطرداخل عضلانی دریافت کنند. برای تمامی جمعیت مورد مطالعه درمان کنسرواتیو و کپسول ملوکسیکام 15 میلیگرم به صورت روزانه تجویز میگردد. به جمعیت مورد مطالعه به صورت شفاهی و کتبی در مورد تاثیرات جانبی شدید وینامین دی توضیح داده میشود (تهوع استفراغ درد شکم مزه آهنی در دهان مشکلات تنفسی و...) آنها به خدمات اورپانس دسترسی خواهند داشت اگر دچار اثرات جانبی شدید شوند. طول مدت انجام این مطالعه 15 رور خواهد بود. بعد از تزریق بیماران هر 3 روز یکبار بصورت تلفنی برای تکمیل پرسشنامه مک گیل و شدت درد مصاحبه میشوند (5 بار). آخرین ارزیابی در کلینیک و توسط ابزار زیر انجام میشود: 1) پرسشنامه مک گیل برای نقیصه های حسی 2) نمره درد برای شدت درد کمر و درد رادیکولار 3) معاینه بالینی برای یافتن نقیصه های حسی شرایط ورود و خروج شرکت کنندگان: شرایط ورود:1)نداشتن بیماری نخاعی همزمان یا بیماری که از قبل وجود داشته است (اسپوندیلوسیس یا اسپوندیلولیستسیس یا عفونت یا تومور یا شکستگی)2)هرنی دیسک لومبار در یک سطح3)طول درد دیسکوژنیک از زمان شروع تا ویزیت در کلینیک کمتر از 8 هفته4)بتواتد با شرایط مطالعه سازگار باشد5)مطالعات آزمایشگاهی مورد نظر مطالعه نرمال باشد. شرایط خروج:1)استفاده روزانه بیشتر از 800 واحد بین المللی از مکمل های ویتامین دی.2)مقدار کلسیم سرم بیشتر از 10.5 میلیگرم/دسی لیتر 3)هیپرکلسیوری(spot urine calcium creatinin ratio بیشتر از0.4 4)تاریخجه لنفوم یا سارکوییدوز یا سل یا هیپرپاراتیروییدیزم یا بیماری سلیاک یا سندرم های سوء جذب 5)تاریخجه سنگ کلیه 6)تاریخجه درد کمر النهابی 7)اختلال در تست های آزمایشگاهی کارکرد کلیوی 8)اختلال در تست های آزمایشگاهی کارکرد کبدی 9)مقادیر آزمایشگاهی غیر طبیعی در فسفر سرم یا آلکالین فسفاتاز یا هورمون پاراتیرویید 10)مقدار قند ناشتا بیشتر از 126 11)تاریخجه جراحی قبلی نخاع 12)تاریخجه تروما 13)اسنفاده از داروهای ضد صرع یا ضد سل یا آنالوگ های ویتامین دی 14)سندرم دم اسب که نیازمند مداخله فوری جراحی باشد مداخلات: بیماران یا تک دوز 300000 واحد بین المللی ویتامین دی عضلانی (ا میلی لیتر) یا ا میلی لیتر آب مقطر عضلانی دریافت میکنند. متغیرهای پیامد اصلی: 1) پرسشنامه مک گیل برای نقیصه های حسی 2) نمره شدت درد برای درد کمر و درد رادیکولار

دانشگاه علوم پزشکی شیراز