چکیده پروتکل

چکیده
1)با توجه به شیوع رفلکس تهوع حین قالبگیری های دندانپزشکی و با توجه به عوارض جانبی استفاده از روش های مرسوم کنترل تهوع این تحقیق با هدف بررسی تأثیرطب سوزنی بر روی افرادی که حین قالبگیری آلژینات فک بالا دارای حالت تهوع بودند در سال 1392 انجام گرفت. 2)تحقیق به روش کارآزمایی بالینی از نوع متقاطع انجام گرفت و جامعه مورد بررسی دانشجویان دندانپزشکی بودند که در هنگام قالبگیری آلژینات فک بالا رفلکس تهوع داشتند. 3) میزان رفلکس به وسیله استاندارد شدت تهوع اولیه وتهوع کنترل شده پنجگانه توسط عمل کننده و همچنین به وسیله مقیاس آنالوگ بصری VAS دهگانه (Visual analogue scale ) توسط خود بیمار تعیین و ثبت شد . 4)شرایط ورود به مطالعه:کسانی که دارای رفلکس تهوع اولیه بالای 3 بودند(افراد با رفلکس تهوع اولیه 1و2 از مطالعه حذف شدند) و فرم رضایت نامه را پر کردند بر حسب شدت تهوع اولیه به سه گروه وارد شدند. 5)در گروه شاهد بدون استفاده از طب سوزنی و در گروه تجربی 1انجام طب سوزنی در نقطه نا به جا LI4به عنوان پلاسبو و گرفتن) چی احساسی که پس از ورود سوزن به بافت حاصل می شود(.ودر گروه تجربی 2 طب سوزنی در نقاطی روی گوش انجام شد. 6) تحقیق روی تعداد 20 نفر و با توجه به نوع مطالعه و گروه ها 60 نمونه انجام گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014042917484N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-11, ۱۳۹۳/۰۳/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-11, ۱۳۹۳/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه نوروزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2296 5362
آدرس ایمیل
ahmadnoroozi@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-02, ۱۳۹۲/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-12, ۱۳۹۲/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیرطب سوزنی بررفلکس تهوع حین قالبگیری آلژینات فک بالا در دانشجویان خانم دانشکده دندانپزشکی آزاد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیرطب سوزنی بررفلکس تهوع
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: امضا فرم رضایت نامه و داشتن رفلکس تهوع بالای 3 بر اساس ایندکس های رفلکس تهوع اولیه و مقیاس آنالوگ بصری
سن
از سن 23 ساله تا سن 33 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی
آدرس خیابان
پاسداران نیستان دهم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-08, ۱۳۹۲/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
د/160/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
طب سوزنی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفلکس تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
GSI/GPI&VAS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه تجربی 1 ( Sham )انجام طب سوزنی در نقطه نا به جا LI4به عنوان پلاسبو و گرفتن) Chi احساسی که پس از ورود سوزن به بافت حاصل می شود(.ودر
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه تجربی 2 طب سوزنی در نقاط(shenmen stomach Throat) بر روی گوش انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
در گروه شاهد بدون استفاده از طب سوزنی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی،واحد دندانپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پژوهشگر
آدرس خیابان
پاسداران نیستان دهم
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی،واحد دندانپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترآرش عزیزی
آدرس خیابان
پاسداران نیستان 10
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی،واحد دندانپزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی،واحد دندانپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پژوهشگر
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
پاسدلران نیستان 10
شهر
تهرانَ
کد پستی
تلفن
+98 21 2296 5362
فکس
ایمیل
noroozisamane@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی،واحد دندانپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سمانه نوروزی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
پاسداران نیستان 10
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2296 5362
فکس
ایمیل
noroozisamane@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...