چکیده پروتکل

چکیده
بيماريهاي قلبي و عروقي يکي از دلائل عمده مرگ و مير و بيماري زايي در کل دنياست، برنامه¬هاي توانبخشي ورزشي قلب که بعنوان بخش اصلي پيشگيري ثانويه مي‏باشد، نشان داده که بهبود ظرفيت ورزشي، فاکتورهاي رواني، کيفيت زندگي و نهايتا کاهش مرگ و مير در بيماران قلبي با ريسک پايين را در پي داشته است، اما فقدان تحقيقات و شواهد علمي در خصوص اثرات اين برنامه بر روي بيماران قلبي پر خطر، علي الخصوص در ايران وجود دارد، لذا پژوهش حاضر اثرات فيزيولوژيکي و رواني اين برنامه‏ها را بر بيماران قلبي پر خطر را براي اولين بار در ايران مورد بررسي قرار داده است. روش کار: آزمودني¬ها شامل 40 بيمار قلبي با ميانگين سني 09/6 ± 40/61 که 6-8 هفته از تاريخ عمل CABG آنها گذشته بود و در فاز سوم توانبخشي قلبي بودند و جزء بيماران های ریسک بودند انتخاب شدند و بصورت تصادفي در دو گروه 4 و 8 هفته قرار گرفتند. شرکت کنندگان در ابتدا و انتهاي دوره توانبخشي علاوه بر انجام تست ورزش( با پروتکل اصلاح شده بروس ) پرسشنامه اضطراب و افسردگي را نيز تکميل نمودند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014042917456N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-08-22, ۱۳۹۳/۰۵/۳۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-22, ۱۳۹۳/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم بشیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3833 7019
آدرس ایمیل
azam.bashiri@alumni.ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه بوعلی سینا همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-20, ۱۳۹۱/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-21, ۱۳۹۲/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دو دوره 4 و 8 هفته ای توانبخشی ورزشی قلب بر میزان ظرفیت ورزشی و اضطراب و افسردگی و کیفیت زندگی در دو گروه بیماران قلبی های¬ریسک بعد از عمل بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دو دوره 4 و 8 هفته ای توانبخشی ورزشی قلب بر میزان ظرفیت ورزشی و اضطراب و افسردگی و کیفیت زندگی در دو گروه بیماران قلبی های¬ریسک بعد از عمل بای پس عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: محدوده سنی بین 70 – 50 ساله؛ بیمارانی که عمل جراحی بای پس عروق کرونر انجام داده بودند؛ بیمارانی که جهت انجام توانبخشی قلبی به واحد توانبخشی بیمارستان اکباتان شهر همدان ارجاع شده بودند؛ بیمارانی که در گروه بیماران های¬ریسک قرار داشتند؛ بیمارانی که با شرکت در مطالعه موافقت کرده بودند. معیارهای خروج از مطالعه: بیماران زیر سن 50 سال و بالای سن 70 سال؛ بیمارانی که در گروه بیماران Low Risk قرار داشتند؛ بیمارانی که سایر مداخلات درمانی، غیر از عمل جراحی بای پس عروق کرونر را دریافت کرده بودند و بیمارانی که مایل به شرکت در مطالعه نبودند
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تهران
آدرس خیابان
میدان انقلاب،خیابان کارگر شمالی،امیرآباد دانشکده تربیت بدنی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-09, ۱۳۹۱/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
43728

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
توانبخشی ورزشی قلب
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ظرفیت ورزشی_
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای دوره توانبخشی در هر دو گروه، و انتهای دوره در هر دو گروه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای اندازه گیری ظرفیت ورزشی از تست ورزش با پروتکل اصلاح شده بروس قبل و بعد از توانبخشی

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب و افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای دوره توانبخشی در هر دو گروه، و در انتهای دوره در هر دو گروه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای اندازه گیری اضطراب و افسردگی از پرسشنامه HADS

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای دوره توانبخشی در هر دو گروه، و در انتهای دوره در هر دو گروه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای اندازه گیری کیفیت زندگی از پرسشنامهQLMI در دو دوره، ابتدای طرح و انتهای طرح استفاده شد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برنامه توانبخشی قلبی بمدت 4 هفته
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
برنامه توانبخشی قلبی بمدت 8 هفته
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی قلب اکباتان
نام کامل فرد مسوول
اعظم بشیری
آدرس خیابان
همدان- خیابان طالقانی بیمارستان اکباتان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فضل الله باقر زاده
آدرس خیابان
تهران، میدان انقلاب خیابان کارگر شمالی،امیرآباد دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
رضا رجبی
موقعیت شغلی
استاد آسیب شناسی و حرکات اصلاحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،خیابان کارگر شمالی،امیرآیاد دانشکده تربیت بدنی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6695 5276
فکس
ایمیل
rrajabi@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
اعظم بشیری
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان انقلاب، خیابان کارگرشمالی دانشکده تربیت بدنی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 81 3264 0050
فکس
ایمیل
azam.bashiri1@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
اعظم بشیری
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان،بیمارستان بعثت،بخش آنژیوگرافی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3264 0050
فکس
ایمیل
azam.bashiri1@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...