چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه تعیین تاٌثير بکارگیری برنامه توانمندسازی خانواده محور بر میزان دانش و عملکرد والدین کودکان دارای استومی می باشد. پژوهش حاضر، مطالعه ای از نوع کارآزمایی بالینی می باشد که بر روی کودکان دارای استومی انجام شده است (60بیمار) . نمونه ها بر اساس معیارهای ورود (حداقل یک ماه از زمان جراحی استومی گذشته باشد) ، و با تقسیم تصادفی بصورت زوج و فرد در دو گروه مورد و شاهد قرارداده شده اند. در گروه مورد کودک و مراقب اصلی وی، ابتدا با انجام پیش آزمون با پرسشنامه های آماده شده (دانش، عملکرد) محدودیت ها، نیازها و نقاط ضعف بیمار و والدین آنها در زمینه های مختلف مشخص شده و محتوای برنامه توانمندسازی طراحی شده برای خانواده و بیماران بازنگری و سپس با استفاده از محتوای آموزشی تهیه شده، آموزش طی 4 جلسه 2 - 1 ساعته، هفته ای 2 جلسه شروع و کلاس های آموزشی در سالن کنفرانس بیمارستان امام خمینی واقع در مرکز تحقیقات بالینی برگزار شده است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014042617445N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-04, ۱۳۹۳/۰۳/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-04, ۱۳۹۳/۰۳/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام پالیزبان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8622
آدرس ایمیل
palizban.e@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-31, ۱۳۹۳/۰۵/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-31, ۱۳۹۳/۰۶/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری برنامه توانمند سازی خانواده محور بر دانش و عملکرد والدین کودکان دارای استومی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری برنامه توانمند سازی خانواده محور بر دانش و عملکرد والدین کودکان دارای استومی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: حداقل یک ماه از زمان جراحی استومی گذشته باشد (با توجه به تشخیص پزشک مربوطه) ؛ همراه بیمار از مراقبین اصلی بیمار باشد و با بیمار زندگی کند؛ همراه بیمار توانایی ذهنی برای شرکت در مطالعه را داشته باشد؛ بیمار و خانواده قبلآ در گروه های آموزشی شرکت نکرده باشند؛ بیماری ناتوان کننده مانند عقب ماندگی ذهنی نداشته باشد. معیار خروج از مطالعه: حداقل در یک جلسه آموزشی شرکت نکنند.
سن
از سن 3 ماهه تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز ، شهر دانشگاهي ، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-08, ۱۳۹۲/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
1392،295

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحی استومی
کد ICD-10
Y 83.3
توصیف کد ICD-10
Surgical operation with formation of external stoma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، آموزش بصورت 4 جلسه 2 – 1 ساعته، هفته ای 2 جلسه بصورت سخنرانی واستفاده از پاورپوینت می باشد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ آموزشی صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
الهام پالیزبان
آدرس خیابان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه ، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهام پالیزبان
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری/ دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه ، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8622
فکس
ایمیل
palizban.elham_65@yahoo.com; mina.amoozadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
کد پستی
-
تلفن
+98 66 1373 8391
فکس
-
ایمیل
hakim – a@ajums.ac.ir; Hakim3448200@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهام پالیزبان
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری / دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه ، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
کد پستی
00988425222539
تلفن
+98 84 2522 2539
فکس
-
ایمیل
palizban.elham_65@yahoo.com; mina.amoozadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...