چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه از نوع مداخله ای با طرح پیش آزمون، پس آزمون با گروه شاهد است. که با هدف تعیین تا ثیر آموزش به روش ادغام یافته مبتنی بریادگیری معنی دار بر ساخت شناختی و کیفیت زندگی مبتلایان به فشار خون بالا مراجعه کننده به مراکز بهداشتی –درمانی شهر گناباد در سال 1392 می باشد.جامعه مورد مطالعه:مبتلایان به فشار خون بالا مراجعه کننده به مراکز بهداشتی –درمانی شهر گناباد می باشند. معیار ورود به مطالعه ابتلا به فشار خون بالا حداقل به مدت سه سال ابتلا به فشار خون بالا و عدم ابتلا به بیماریهای واضح موثر بر کیفیت زندگی می باشد. و اینکه فرد مبتلا از پرسنل بهداشتی و درمانی نباشد. حجم نمونه تعیین شده برای این مطالعه 60 نفر محاسبه شد. روش نمونه گیری مبتنی بر هدف و انتخاب و براساس بلوک های جایگشتی 4 تایی به دو گروه مداخله و شاهد تخصیص یافتند. الف) مرحله قبل از مداخله: تکمیل پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، پرسشنامه کیفیت زندگی و پرسشنامه ساخت شناختی توسط واحدهای پژوهش ب) مرحله مداخله: برنامه آموزشی تدوین شده براساس نیاز بیماران در گروه آزمون طی چهار جلسه یک ساعته با توجه به الگو اجرا می شود. و در گروه شاهد آموزش به سبک مرسوم در مراکز بهداشتی درمانی توسط کارکنان بهداشتی انجام می شود. ج) مرحله نهایی ارزشیابی بلافاصله در پایان جلسه آخر ساخت شناختی مددجویان ارزیابی می شود و 4 هفته پس ازمداخله ساخت شناختی و کیفیت زندگی در گروه آزمون وگروه شاهد تعیین و نتایج با یکدیگر مقایسه می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014042517421N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-08-16, ۱۳۹۳/۰۵/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-16, ۱۳۹۳/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما صباغ
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3722 3028
آدرس ایمیل
sabbagh.s@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-17, ۱۳۹۲/۱۰/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش به روش ادغام یافته مبتنی بریادگیری معنی دار بر ساخت شناختی و کیفیت زندگی مبتلایان به فشار خون بالا مراجعه کننده به مراکز بهداشتی –درمانی شهر گناباد در سال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش به روش ادغام یافته مبتنی بریادگیری معنی دار بر ساخت شناختی و کیفیت زندگی مبتلایان به فشار خون بالا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیمارانی در محدوده سنی 35-65 سال؛ دارای سطح تحصیلات حداقل ابتدایی؛ دارای فشار خون سیستولیک برابر یا بیش از 140 میلیمتر جیوه و دیاستول برابر یابیش از 90 میلی متر جیوه؛ حداقل3 سال سابقه ابتلا به فشار خون بالا؛ عدم ابتلا به بیماریهای واضح موثر بر کیفیت زندگی ( دیابت ، بیماریهای کلیوی، سرطان، بیماریهای روانی و ...)؛ بیماران مبتلا به فشار خون بالا از پرسنل بهداشتی-درمانی نباشند. و در نهایت رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه داشته باشند. ملاكهاي خروج از مطالعه : ابتلا به اختلال حاد سايكوتيک؛ ابتلا به بيماري پزشكي جدي و محدود كننده ديگري كه موجب كاهش كيفيت زندگي و سلامت رواني شود؛ ممكن نبودن پي گيري بيمار طي مراحل مداخله و پي گيري؛ انصراف بیمار از ادامه شرکت در مطالعه
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گناباد
آدرس خیابان
گناباد-حاشیه جاده آسیایی
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2014-01-01, ۱۳۹۲/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
GMU.REC.1392.22

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فشار خون بالا
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ساخت شناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله -بلا فاصله بعد از مداخله-یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه شاهد آموزش به سبک مرسوم در مراکز بهداشتی درمانی توسط کارکنان بهداشتی انجام می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
برنامه آموزش بر اساس نیاز بیماران تدوین می شود. و در گروه آزمون طی 4 جلسه آموزش سبک زندگی به روش ادغام یافته مبتنی بریادگیری معنی دار توسط پژوهشگر ارائه می شود. بلافاصله در پایان جلسه آخر ساخت شناختی مددجویان ارزیابی می شود و 4 هفته پس ازمداخله ساخت شناختی و کیفیت زندگی در گروه آزمون وگروه شاهدتعیین و نتایج با یکدیگر مقایسه می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی-درمانی گناباد
نام کامل فرد مسوول
سیما صباغ
آدرس خیابان
'گناباد میدان غدیر مرکز بهداشتی درمانی شهید فیاض بخش
شهر
گناباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا محمدزاده
آدرس خیابان
گناباد، حاشیه جاده اسیایی
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
سیما صباغ
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فردوس، بلوار بعثت شمالی، بعثت 5
شهر
فردوس
کد پستی
9771874579
تلفن
+98 53 4222 7454
فکس
+98 53 4222 5326
ایمیل
sabbagh.s@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا منصوریان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گناباد حاشیه جاده آسیایی
شهر
گناباد
کد پستی
9691864155
تلفن
+98 53 3722 3028
فکس
ایمیل
mr_mansoorian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
سیما صباغ
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فردوس، بلوار بعثت شمالی، بعثت 5
شهر
فردوس
کد پستی
9771874579
تلفن
+98 53 4222 7454
فکس
ایمیل
sabbagh.s@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...