بررسی اثر داروی نوروتک بر پیامد های علائم وزوز گوش در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه بقیه ا... (عج)

این مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور با گروه شاهد به جهت بررسی تاثیر درمانی داروی نوروتک بر بهبود علائم بیماران مبتلا به وزوز گوش طراحی گردید.در ابتدا 100 بیمار که از وزوزگوش شاکی هستند توسط متخصص گوش و حلق و بینی تشخیص داده می شوند و سپس به صورت تصادفی، با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند.معیارهای ورود بیماران به مطالعه عبارتند ازتمایل به شرکت در مطالعه و تکمیل فرم رضایت آگاهانه، ابتلا به وزوز گوش به مدت حداقل 6 ماه و سن بالای 19 سال. معیارهای خروج بیماران از مطالعه عبارتند از بارداری، سن بالای 75 و زیر19 سال، بیماری عصبی مزمن یا حاد، بیماری روانپزشکی همزمان، عمل جراحی قبلی در گوش مبتلا به وزوزگوش، وزوز گوش ضربان دار و بیماری های زمینه ای همچون صرع، اسکلروز مالتیپل و سابقه ی ترومای شدید به سر و گردن و سابقه درمان یک ماه قبل از مداخله. بیماران در گروه مداخله توسط پزشک مربوطه تحت درمان با داروی نوروتک 100 میلی گرم به مدت سه ماه، روزانه دو کپسول، قرار می گیرند. بیماران در گروه کنترل به مدت و میزان مشابه توسط پزشک مربوطه تحت درمان با دارونما(پلاسبو) قرار می گیرند. بیماران در هر دو گروه تحت درمان اصلی اطمینان بخشی و آموزش های لازم به یک میزان قرار می گیرند. از تمامی بیماران در هر دو گروه اودیومتری تون خالص (PTA) قبل، یک ماه و سه ماه بعد از آغاز مطالعه به عمل آمده و نتایج مقایسه می شوند. هم چنین پرسشنامه Tinnitus Handicap Inventory (THI) قبل، یک ماه و سه ماه بعد از مصرف داروی نوروتک توسط بیماران در دو گروه تکمیل و با یکدیگر مقایسه خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)