کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر پیوگلیتازون بر پروتئین واکنشی سی با حساسیت بالا و پروفایل چربی در بیماران مبتلا به دیابت دریافت کننده پیوند کلیه

این مطالعه با هدف بررسی تاثیر داروی پیوگلیتازون بر فرایندهای التهابی در بیماران دریافت کننده‌ی پیوند کلیه و مبتلا به دیابت طراحی شد. بیمارانی که یک ماه از پیوند کلیه در آنان گذشته و تشخیص دیابت برای آنان مطرح شده بود مطالعه شدند. محدودیت سنی و جنسیتی برای ورود بیماران به مطالعه وجود نداشت. بیماران مصرف کننده‌ی سیگار؛ بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کلاس دو و سه؛ هپاتیت بی و سی؛ اینفیلتراسیون گلومرولی کمتر از 30؛ بارداری؛ پس زدن حاد پیوند با اختلال پیش رونده کلیوی؛ و میزان کراتینین سرم بیش از یک میلی گرم بر دسی لیتر از مطالعه خارج می‌شدند. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. بیماران گروه یک، روزانه یک قرص 15 میلی گرم پیوگلیتازون و گروه دو، قرص پلاسبو بهمراه درمان روتین با انسولین برای مدت 4 ماه دریافت می نمودند. قرص‌های پلاسبو بوسیله‌ی شرکت سازنده‌ی پیوگلیتازون و در اندازه و شکلی شبیه به قرص پیوگلیتازون تهیه شد. بیماران، محققین و فرد انجام دهنده‌ی آنالیز، از ترکیب دارویی دو گروه اطلاعی نداشتند. در شروع مطالعه، اندازه گیری قد، وزن، سایز دور کمر، معاینات قلب، ریوی و اندام تحتانی انجام ‌شد. از بیماران نمونه خون برای اندازه‌گیری اوریک اسید، پروفایل چربی و پروتئین واکنشی سی با حساسیت بالا گرفته شد. بیماران بصورت ماهیانه ویزیت شده و گلوکز و سطح کراتینین خون آنان بررسی می‌شد، و درصورت مشاهده‌ی هر مشکل یا عوارضی، بیماران از مطالعه خارج می‌شدند. پس از 4 ماه درمان، مجددا معاینات و آزمایشات انجام شده و در دو گروه با یکدیگر مقایسه می‌شد.

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی