هدف مطالعه : درمانی
مطالعه تک گروهی است.
معیارهای ورود: زن و مرد 20 الی 55 سال مبتلا به کمردرد بیش از 3 ماه
معیارهای خروج: سن زیر 20 و بالای 55،شیردهی و حاملگی
جمعیت مورد مطالعه: بیماران مراجعه کننده به درمانگاه جراحی مغز و اعصاب بیمارستان مصطفی خمینی
حجم نمونه کل:60
مداخله: کپسول پونه 500 میلی گرمی
زمان مداخله: 3 بار در روز بعد از هر وعده غذایی به مدت 28 روز
پیامدهای اولیه: درد و ناتوانی و سوء هاضمه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014042217390N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-31, ۱۳۹۳/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-31, ۱۳۹۳/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نفیسه حسینی یکتا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2612 6787
آدرس ایمیل
nyekta@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير فرآورده پونه بر بهبود علایم بیماران مبتلا به کمردرد ناشی از سوءهاضمه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پونه بر کمردرد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
تمام بیماران مرد و زن 55-20سال متمایل به همکاری که دارای علایم کمردرد به مدت بیش از 3 ماه باشند ودر زمان ورود به مطالعه درد داشته باشند، به مطالعه وارد می شوند.
معیارهای خروج:
سن زیر 20 بالای 55،تومور،نخاعی،بی اختیاری ادراری،علائم نورولوژیک، حاملگی و شیردهی
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهد
آدرس خیابان
روبروی مرقد امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
14561345
تاریخ تایید
2014-03-03, ۱۳۹۲/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
41/195144
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
lumbago
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد .
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،2 هفته بعد از شروع مداخله،4 هفته بعد از شروع مداخله،8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم عددی
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،2 هفته بعد از شروع مداخله،4 هفته بعد از شروع مداخله،8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسوستری
3
شرح متغیر پیامد
سوء هاضمه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله ، 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سوء هاضمه مربوط به بازآموزی تحصیلات پزشکی(ROME3)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله : کپسول 500 میلی گرم یونه، 3 بار در روز،بعداز هر وعده غذایی 1 کپسول.به مدت 28 روز د
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مصطفی خمینی
نام کامل فرد مسوول
نفیسه حسینی یکتا
آدرس خیابان
خیابان ایتالیا
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهد
نام کامل فرد مسوول
الهام عمارتکار.مدیر گروه
آدرس خیابان
روبروی مرقد امام خمینی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟