پژوهش حاضر از نوع مداخله پیش آزمون-پس آزمون با گروه کنترل تصادفی شده می باشد. هدف از مطالعه بررسی تاثیر مداخله آموزشی بر اساس خود کارآمدی و انتظارات پیامد بر فعالیت فیزیکی زنان مبتلا به سرطان پستان می باشد .جمعیت مورد مطالعه زنان مبتلا به سرطان پستان و مراجعه کننده به بیمارستان سیدالشهداء و مرکز طب تسکینی (با نام انتخاب) درشهر اصفهان هستند.
معیارهای ورود:
1. تشخیص نهایی سرطان پستان توسط پزشک
معیارهای خروج:
1. گواهی پزشک درمانگرمبنی برممنوع بودن شرکت در جلسات.
2. عدم تمایل برای ادامه شرکت در مطالعه.
برای تعیین حجم نمونه از جداول استیونس استفاده گردید.حجم نمونه در هر گروه (مداخله و کنترل) با احتساب ریزش 10 درصد 35 نفر و جمعا 70 نفر محاسبه گردید.
روش جمع آوری اطلاعات:
1. پرسشنامه سنجش خودکارآمدی در فعالیت بدنی وانتظارات پیامد و 2. پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی (آیپک) می باشد پرسشنامه اول قبل و یک ماه پس از مداخله آموزشی و پرسشنامه دوم قبل و سه ماه بعد از مداخله آموزشی تکمیل می گردد. گروه آزمایش برنامه آموزشی را در حداقل 4 جلسه 90 دقیقه ای با توجه به نیازسنجی انجام شده از بیماران طی 4 هفته دریافت می کنند و برای گروه کنترل مراقبتهای معمول پزشکی انجام می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014042117379N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-25, ۱۳۹۳/۰۷/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-25, ۱۳۹۳/۰۷/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راحله سلیمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 137 6746
آدرس ایمیل
rahelesolymani@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه خودکارآمدی،انتظارات پیامد در ارتقاء فعالیت فیزیکی زنان مبتلا به سرطان پستان در دو گروه تحت برنامه آموزشی و کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
فعالیت جسمانی در زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1. تشخیص نهایی سرطان پستان توسط پزشک
2. دارای رضایت نامه فردی و رضایتنامه همسربرای متاهلین ،رضایتنامه کتبی پزشک جهت شرکت در برنامه آموزشی.
3. توانایی خواندن و نوشتن
معیارهای خروج:
1. گواهی پزشک درمانگرمبنی برممنوع بودن شرکت در جلسات.
2. عدم تمایل برای ادامه شرکت در مطالعه.
3. غیبت بیش از یک جلسه در طی جلسات آموزشی.
4. افرادی که درطی مداخله آموزشی مبتلابه اختلال شناختی تشخیص داده شوند
سن
از سن 30 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
گروه هدف مطالعه افراد مراجعه کننده به بیمارستان سیدالشهداء ومرکز طب تسکینی در شهر اصفهان در نظر گرفته میشوند. سپس جمعیت هدف بطور تصادفی به دوگروه آزمون و کنترل تقسیم میشوند(برای تعیین گروه آزمون مراجعه کنندهها در روزهای فردوجهت تعیین گروه کنترل روزهای زوج در نظر گرفته میشوند).
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان.خیابان هزار جریب .دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2014-01-08, ۱۳۹۲/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
د/12 /3082
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
c50
توصیف کد ICD-10
50 Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی درفعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یکماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد خودکارآمدی در فعالیت بدنی از بندورا
2
شرح متغیر پیامد
انتظارات پیامد فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله آموزشی و یکماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آزمون شده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله آموزشی و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سنجش فعالیت بدنی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جلسه اول به نیازسنجی آموزشی ازبیماران درگروه آزمایش اختصاص می یابد و پس از آن بیماران درطی حداقل 4 جلسه آموزشی 90 دقیقه ای طی 4 هفته در خصوص موانع خودکارآمدی در فعالیت فیزیکی،مدیریت انرژی،مدیریت استرس،پیشگیری از لنف ادم و سایر موضوعات عنوان شده از طرف گروه ،آموزش داده میشوند.جلسات آموزشی با استفاده از پاورپوینت و توسط کارشناسان مربوطه و متخصص در هر موضوع ارائه می گردد.فعالیت های آموزشی جهت ارتقاء خودکارآمدی نیز استراتژی بارش افکار،ترغیب کلامی،تجربه جانشینی،وطرح سوال در گروه خواهد بود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل به جز مراقبتهای معمول پزشکی اقدام خاصی صورت نمیگیرد.