اهداف، طراحی، نحوه انجام: هدف از این مطالعه بررسی اثرات مصرف پودر گیاه بادرنجبویه بر پروفایل لیپیدی بیماران هایپرلیپیدمیک است. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سوکور تصادفی شده می باشد. این مطالعه بر روی 60 بیمار هایپرلیپیدمیک که در طیف بالینی داروهای شیمیایی کاهنده چربی خون نبودند انجام شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: مردان و زنان 25 تا 65 سال، دارای کلسترول 200 تا 260 میلی گرم بر دسی لیتر بدون نیاز به داروی شیمیایی به طور تصادفی وارد مطالعه شدند. افراد مبتلا به بیماری هایی از قبیل: دیابت، بیماریهای قلبی عروقی، کلیوی، کبدی، خونی، ریوی، فشار خون کنترل نشده، زنان باردار، شیرده، بیمارانی که از دارو های کاهش دهنده چربی، استروئید ها، سیگار و الکل استفاده می کنند نیز از مطالعه خارج شدند. مداخلات: گروه درمان پودرآسیاب شده گیاه بادرنجبویه و گروه کنترل، پلاسبو روزانه 3 گرم (2 عدد کپسول 500 میلی گرمی بعد از هر وعده غذای اصلی) به صورت خوراکی به مدت 2 ماه مصرف کردند. متغیر های پیامد اصلی: در ابتدا و آخر مطالعه بعد ازحداقل 12 ساعت ناشتایی سطوح سرمی: TSH ,T4 ,T3 ,Cr ,SGOT SGPT ,FBS ,TG ,VLDL ,HDL ,LDL ,TChol در گروه بادرنجبویه و پلاسبو اندازه گیری شد. شاخص های آنتروپومتریک، ضربان قلب و فشارخون بیماران نیز در هر دو گروه چک شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014042017347N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-25, ۱۳۹۳/۰۶/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-25, ۱۳۹۳/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا جندقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7713 3836
آدرس ایمیل
jandaghi.parisa@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مصرف گیاه بادرنجبویه بر پروفایل لیپیدی بیماران مبتلا به هایپرلیپیدمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گیاه بادرنجبویه بر چربی خون
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران سرپایی مرد و زن 25 تا 65 سال؛ بیماران دارای حداقل یکی از معیار های زیر شامل: کلسترول200 تا 260 میلی گرم دردسی لیتر؛ تری گلیسیرید 150 تا 300 میلی گرم در دسی لیتر و LDL بیشتریا مساوی 100 میلی گرم در دسی لیتر؛ شاخص توده بدنی (BMI) کمتر از 40 شرایط خروج از مطالعه: بیماران نیازمند به درمان دارویی چربی خون؛ افراد مبتلا به دیابت؛ بیماری های قلبی عروقی؛ کلیوی؛ کبدی؛ خونی؛ ریوی؛ فشار خون کنترل نشده؛ خانم های باردار؛ شیرده و زنانی که قصد بارداری دارند؛ مصرف داروهای پایین آورنده چربی خون؛ استروئیدها؛ سیگار؛ الکل؛ افرادی که درحین مطالعه دچارعوارض ناخواسته شامل سردرد، سرگیجه، تهوع و عدم تحمل بادرنجبویه می شوند؛ عدم تمایل بیماران به همکاری با این مطالعه.
سن
از سن 25 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تقسیم بنذی بیماران به دو گروه دارو و دارونما با روش جدول اعداد تصادفی صورت گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
ایران، قزوين، بلوار شهيد باهنر، دانشگاه علوم پزشكي قزوين