چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه:مقایسه ی اثر بلوک عصب فمورال با مورفین وریدی در میزان و طول مدت کنترل درد شکستگیهای فمور در واحد اورژانس. طراحی انجام مطالعه:غیر تصادفی،کارآزمایی بالینی،بدون کنترل با دارونما،چند مرکزی،مقایسه ای. روش انجام مطالعه:بیماران دچار شکستگی فمور در واحد اورژانس. حجم نمونه:شصت نفر. مداخله:بلوک عصب فمورال در مقایسه با تزریق مورفین. زمان مداخله:دقیقه های صفر،پنج،سی ،شصت. پیامد اولیه:کنترل درد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Emergency Department-ED - Femural Nerve Block-FNB - Morphin Sulfate -MS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014041717316N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-05-29, ۱۳۹۳/۰۳/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-29, ۱۳۹۳/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس یادگار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1337 4268
آدرس ایمیل
yadegar.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی و شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-27, ۱۳۹۱/۰۵/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-25, ۱۳۹۲/۱۲/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بلوک عصب فمورال با مورفین وریدی در میزان و طول مدت کنترل درد شکستگیهای فمور در واحذ اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
کنترل درد در شکستگیهای فمور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:1.کلیه ی بیماران شکستگی فمور مراجعه کننذه به اورژانس. شرایط خروج:1.وجودآسیب همراه منجر به درد غیر از شکستگی 2.وجود حساسیت به مورفین و لیدوکایین 3.بیماری همراه زمینه ای که محدودیت مصرف مورفین و لیدوکایین را ایجاد کند 4.عدم توانایی بیمار در برقراری ارتباط به هر نحو جهت بیان درد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهي، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز، طبقه همکف
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2012-06-16, ۱۳۹۱/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1392.26

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شکستگی فمور
کد ICD-10
S72
توصیف کد ICD-10
Fracture of femur

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقیقه ی صفر و پس از انجام بی دردی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص عددی دیداری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نوع شکستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقیقه ی صفر و پس از انجام بی دردی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس شکل

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در یک گروه برای بی دردی مورفین وریدی با دوز 0.1 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن تزریق شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه دیگر بی دردی با بلوک عصب فمورال انجام شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
نرگس یادگار
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، خیابان 24 متری، کوجه شهید اهوازیان
شهر
اهواز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
نرگس یادگار
آدرس خیابان
اهواز-کوی گلستان-بیمارستان گلستان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
خانم جادری
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهي، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز، طبقه همکف
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نرگس یادگار
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، آهواز، خیابان 24 متری، کوچه شهید اهواریان، بیمارستان امام خمینی (ره)
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 2114
فکس
ایمیل
yadegar.n@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
کامبیز معصومی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، خیابان 24 متری، کوچه شهید اهوازیان، بیمارستان امام خمینی (ره)
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 1222 9166
فکس
ایمیل
kami_masoumi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نرگس یادگار
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، خیابان 24 متری، کوچه شهید اهوازیان، بیمارستان امام خمینی (ره)
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 2114
فکس
+98 61 1222 9166
ایمیل
yadegar.n@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...