اهداف: نقایص حسی از عوارض شایع سکته های مغزی هستند. این نقایص ممکن است تاثیرات منفی بر بهبودی اندام فوقانی در این بیماران داشته باشند اما اغلب نادیده گرفته می شوند و اکثر مداخلات توانبخشی در بیماران مبتلا به سکته مغزی بر بهبود حرکتی متمرکز هستند. هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر بازآموزی حسی بر بهبودی حسی حرکتی اندام فوقانی همی پلژیک در بیماران مبتلا به سکته مغزی مزمن است.
طراحی: مطالعه سینگل سیستم
نحوه انجام: پنج بیمار مبتلا به سکته مغزی وارد مطالعه خواهند شد. این بیماران در فاز پایه تا دستیابی به الگوی ثابت در تغییرات، مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. سپس فاز درمان آغاز خواهد شد و آنان یک برنامه بازآموزی حسی را به مدت شش هفته دریافت خواهند نمود. در طی این فاز مانند فاز پایه آنان در فواصل سه روز مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان: بیماران مبتلا به سکته مغزی مزمن که تنها یک سکته مغزی را تجربه نموده باشند؛ قادر به تشخیص آستانه حسی طبیعی در ناحیه توزیع عصبی حداقل یکی از اعصاب مدیان، اولنار یا رادیال نباشند؛ سابقه ابتلا به سایر بیماری های نورولوژیک یا ارتوپدیک را نداشته باشند؛ طبق مراحل بهبودی برانستروم در مرحله 4 یا بالاتر باشند؛ توانایی انتقال حداقل یک بلاک از آزمون باکس اند بلاک را داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد.
مداخلات: براساس اصول بازآموزی حسی و مطابق با توانایی هر شرکت کننده، مداخله با تشخیص و تعیین محل لمس ثابت و متحرک آغاز خواهد شد و با تکالیف پیچیده تر مانند گرافستزیا و استرگنوزیس ادامه خواهد یافت.
متغیرهای پیامد اصلی: عملکرد اندام فوقانی (آزمون فوگل مایر و موتوریسیتی ایندکس) و مهارت دستی (آزمون باکس اند بلاک)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017082617301N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-17, ۱۳۹۶/۰۶/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-17, ۱۳۹۶/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم آزاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2226 2450
آدرس ایمیل
azad.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-06, ۱۳۸۹/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-15, ۱۳۹۰/۰۴/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بازآموزی حسی بر بهبود اندام فوقانی همی پلژیک در بیماران سکته مغزی (Single-(System Design
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بازآموزی حسی در بیماران سکته مغزی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: عبارتند از: بیمار تنها یک سکته مغزی را تجربه نموده باشد؛ آستانه حسی طبیعی را در ناحیه توزیع عصبی حداقل یکی از اعصاب مدیان، اولنار یا رادیال نداشته باشد؛ مبتلا به سایر بیماری های نورولوژیک یا ارتوپدیک نباشد؛ طبق مراحل بهبودی برانستروم در مرحله 4 یا بالاتر باشد؛ توانایی انتقال حداقل یک بلاک از آزمون باکس اند بلاک را داشته باشد.
شرایط عمده خروج از مطالعه: اگر بیماران همکاری مناسبی با مداخله نداشتند از مطالعه خارج می شدند.
سن
از سن 24 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
5
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران.
آدرس خیابان
تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-02, ۱۳۸۹/۰۸/۱۱
کد کمیته اخلاق
165
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مهارت دستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه روز یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون باکس اند بلاک
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه روز یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون های فوگل مایر و موتوریسیتی ایندکس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هرسه روز یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
مونوفیلامنت های سمز-وینستین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
این یک مطالعه سینگل سابجکت با یک گروه مداخله و بدون گروه کنترل خواهد بود. مداخله شامل تحریکات حسی مختلف غیرتهاجمی و با هدف بهبود توانایی فرد برای تشخیص محرکات لمسی و حس عمقی خواهد بود.