این مطالعه به منظور بررسی تاثیر اجرای راهبرد حل مسئله توسط بیماران مبتلا به دیابت نوع دو دارای اختلال شناختی بر کیفیت زندگی ، پروفایل خود-مدیریتی و شاخص های متابولیکی آن ها انجام می شود. در این کارآزمایی بالینی صد بیمار مبتلا به دیابت نوع دو دارای اختلال شناختی که در مطالعه ای دیگر اختلال شناختی آنها به ثبت رسیده است، شرکت دارند. افراد مورد مطالعه به روش تخصیص تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم، و میزان شاخص های متابولیک، پروبایل خود-مدیریتی و کیفیت زندگی آن ها مورد بررسی قرار خواهد گرفت. سپس راهبرد حل مسئله در گروه آزمایش طی شش جلسه نود دقیقه ای آموزش داده خواهد شد. سپس موارد گفته شده در هر دو گروه مجددا اندازه گیری خواهد شد و تفاوت بین دو گروه با نرم افزار بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014041517283N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-04, ۱۳۹۳/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-04, ۱۳۹۳/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کتایون جلالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
jalali_k@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای راهبرد حل مسئله توسط بیماران مبتلا به دیابت نوع دو دارای اختلال شناختی بر کیفیت زندگی ، پروفایل خود-مدیریتی و شاخص های متابولیکی آن ها
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای راهبرد حل مسئله توسط بیماران مبتلا به دیابت نوع دو دارای اختلال شناختی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: ابتلا به دیابت نوع 2 از یک سال قبل؛ داشتن اختلال شناختی؛ حداقل 6 کلاس سواد؛ سن 30 تا 60 سال
معیار خروج:ابتلا به بیماری های دیگر مثل آلزایمر، افسردگی، عقب ماندگی ذهنی و ...
؛ وجود عوارض شدید دیابت
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2013-10-06, ۱۳۹۲/۰۷/۱۴
کد کمیته اخلاق
92-6723
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10-E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کیفیت زندگی بیماران دیابتی
2
شرح متغیر پیامد
خود-مدیریتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پروفایل خود-مدیریتی دیابت نوع 2
3
شرح متغیر پیامد
شاخص های متابولیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج جیوه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این پژوهش در گروه مداخله، راهبرد حل مسئله مبتنی بر توانمند سازی اجرا می شود. این مدل در یک دوره شش هفته ای با جلسات 90 دقیقه ای در هر هفته و به صورت گروهی برگزار می شود. به این ترتیب که از افرادی که شرایط ورود به این مطالعه را داشته باشند و همچنین متمايل به شركت در مطالعه باشند رضایت آگاهانه ی کتبی گرفته می شود. سپس با روش تخصیص تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. سپس افراد گروه مداخله توسط پژوهشگر به گروه های ده تا دوازده نفره برای شرکت در جلسات تقسیم می شوند .
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران آموزش های همگانی رایج در درمانگاه را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت شهید مطهری شیراز
نام کامل فرد مسوول
طاهره پاک فطرت
آدرس خیابان
خیابان زند، فلکه نمازی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
کتایون جلالی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
jalali_k@sums.ac.irjalali001@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاملیا ترابی زاده
موقعیت شغلی
دکتری آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 1635 6164
فکس
+98 64 74252
ایمیل
vcrdep@sums.ac.irTorabik@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
کتایون جلالی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز