چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این کارآزمایی بالینی، مقایسه تاثیر برنامه آموزشی به روش برگشتی و حضور همراه بیمار بر میزان اضطراب و علائم حیاتی زنان تحت سزارین می باشد. معیار های ورود به مطالعه شامل سن بین 20 تا 30سال، عدم مصرف داروهای آرام بخش و ضد اضطراب، رضایت جهت شرکت در مطالعه و داشتن اضطراب متوسط(41-60) یا شدید(80-61) بر اساس پرسشنامه سنجش اضطراب اشپیل برگر و معیارهای خروج شامل اختلالات فیزیولوژیک، کاهش شنوایی و عدم تمایل به شرکت در مطالعه می باشد. جامعه مورد مطالعه، کلیه زنان نخست زای کاندید عمل جراحی سزارین و نمونه پژوهش را 90 نفر از زنان نخست زای تحت عمل جراحی سزارین تشکیل دادند. در این مطالعه، افراد واجدالشرایط بر اساس ملاک های ورود انتخاب و به صورت تصادفی به سه گروه(2 گروه مداخله و یک گروه کنترل) تقسیم شدند. گروه اول تحت آموزش به شیوه برگشتی در شب قبل از عمل قرار گرفتند. در گروه دوم، به همراه بیمار اجازه داده شد که در بخش از شب قبل از عمل تا 15 دقیقه قبل از شروع بیهوشی در کنار بیمار حضور داشته باشد و گروه سوم نیز گروه کنترل بود که تحت مراقبت های روتین قرار داشتند. سطح اضطراب و علائم حیاتی توسط پرسشنامه استاندارد اشپیل برگر(STAI) مورد ارزیابی قرار گرفتند. پیامدهای اولیه مورد ارزیابی در این مطالعه بررسی تآثیر روش آموزش برگشتی و حضور همراه بر سطح اضطراب و وضعیت علائم حیاتی است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014041417270N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-29, ۱۳۹۳/۰۸/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-29, ۱۳۹۳/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم هاتفی مؤدب
نام سازمان / نهاد
علوم پژشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 728 2886
آدرس ایمیل
hatefi.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-05, ۱۳۹۳/۰۴/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-05, ۱۳۹۳/۰۶/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر برنامه آموزشی به روش برگشتی (Teach Back) و حضور همراه بر میزان اضطراب و علائم حیاتی زنان کاندید عمل جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر برنامه آموزشی به روش برگشتی (Teach Back ) و حضور همراه بر میزان اضطراب و علائم حیاتی زنان کاندید عمل جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سن بین 20 تا 30سال، عدم مصرف داروهای آرام بخش و ضد اضطراب، رضایت جهت شرکت در مطالعه و داشتن اضطراب متوسط(41-60) یا شدید(80-61) بر اساس پرسشنامه سنجش اضطراب اشپیل برگر معیارهای خروج: اختلالات فیزیولوژیک، کاهش شنوایی و عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
ایران، اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-10-07, ۱۳۹۳/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.216

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب قبل از عمل جراحی
کد ICD-10
F40, F41,
توصیف کد ICD-10
Neurotic, stress-related and somatoform disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب قبل از عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شب قبل از عمل(قبل از مداخله) و صبح روز عمل(بعد از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش اضطراب اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شب قبل از عمل جراحی(قبل از مداخله) و صبح روز عمل(بعد از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی متر جیوه-فشار سنج الکترونیک(Beurer آلمان)

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شب قبل از عمل(قبل از مداخله) و صبح روز عمل(بعد از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی متر جیوه-فشار سنج الکترونیک(Beurer آلمان)

3

شرح متغیر پیامد
سرعت تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شب قبل از عمل جراحی(قبل از مداخله) و صبح روز عمل(بعد از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد در دقیقه با استفاده از ساعت عقربه دار و شمارش

4

شرح متغیر پیامد
تعداد نبض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شب قبل از عمل جراحی(قبل از مداخله) و صبح روز عمل(بعد از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد در دقیقه با استفاده از ساعت عقربه دار و شمارش

5

شرح متغیر پیامد
درجه حرارت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شب قبل از عمل جراحی(قبل از مداخله) و صبح روز عمل(بعد از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دماسنج جیوه ای ساخت ایران

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله دوم، گروه حضور همراه است. در این گروه، آموزش های روتین بخش توسط پرستار ارایه شده و به همراه منتخب بیمار اجازه حضور در کنار بیمار از شب قبل از انجام عمل جراحی در بخش تا 15 دقیقه قبل ازشروع عمل جراحی داده شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله اول، گروه آموزش برگشتی است. در این گروه افراد تحت آموزش به شیوه برگشتی قرار گرفتند. بدین صورت که ابتدا پس از تعیین نیازهای آموزشی بر اساس برنامه آموزشی مدون که مورد تأیید اساتید است، آموزش به شیوه برگشتی توسط پژوهشگر ارایه شد. در این روش پژوهشگر شب قبل از عمل به اتاق بیمار مراجعه نموده و مواد آموزشی را در طی جلسه 45-30 دقیقه ای به صورت چهره به چهره، به زبان ساده و قابل فهم و بدون استفاده از اصطلاحات خاص پزشكي آموزش می دهد. پس از پايان آموزش، پژوهشگر از مددجو مي خواهد مطالب را آن گونه كه درك كرده است، با زبان خودش بازگو نمايد؛ چنانچه مددجو مطالب را بخوبي درك نكرده باشد فرد آموزش دهنده تا درك كامل مطالب، براي مددجو مطلب را تكرار مي نمايد. این برنامه آموزشی دارای ساختاری منظم و دربرگیرنده کلیات مربوط به جراحی سزارین شامل دلایل سزارین، مراقبت از مادر تحت سزارین، موارد قابل انتظار در اتاق عمل و ...بوده و متناسب با نیازهای بیمار انعطاف پذیر می باشد و جهت اجرای آن از روش آموزش چهره به چهره به منظور بالا بردن سطح دانش بیمار استفاده شد. پژوهشگر یک ساعت بعد از آموزش، جهت بررسی فیدبک مجدداً به اتاق بیمار مراجعه نموده و با بررسی فیدبک بیمار به موارد عنوان شده، مشکلات و سؤالات بیمار پاسخ می داد. نمره آموزش برگشتی بدین صورت تعیین می شود که در صورتی که بیمار به 75% از سؤالات پرسیده شده پاسخ صحیح دهد ، به معنای مؤثر بودن آموزش در نظر گرفته شده و در غیر این صورت آموزش ادامه پیدا خواهد کرد.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
جهت گروه کنترل نیز به جز آموزش های روتین هیچ گونه مداخله ای انجام نشد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی شهرستان آبادان
نام کامل فرد مسوول
نسیم هاتفی مؤدب
آدرس خیابان
ایران، آبادان، مجتمع آموزشی بیمارستان طالقانی، دانشکده پرستاری
شهر
آبادان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپورر اهواز
نام کامل فرد مسوول
بهرام ابدالی
آدرس خیابان
ایران، اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپورر اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نسیم هاتفی مؤدب
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، آبادان، مجتمع آموزشی بیمارستان طالقانی، دانشکده پرستاری آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
تلفن
+98 83 3424 2764
فکس
ایمیل
hatefi.n@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نسرین الهی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری/مدیر گروه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
-
فکس
ایمیل
elahi-n@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
خدیجه مرادبیگی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشکده علوم پزشکی آبادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، آبادان، مجتمع آموزشی بیمارستان طالقانی، دانشکده پرستاری آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
تلفن
-
فکس
ایمیل
khadijemoradbeygi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...