کارآزمایی بالینی یک دوره تمرین مقاومتی به همراه مصرف مکمل خرفه (اعمال شده بر سه گروه شامل فقط تمرین، فقط مکمل و تمرین- مکمل و مقایسه آن ها با گروه شاهد) بر فاکتورهای استخوانی استئوپروتگرین و فاکتور هسته ای کاپا B در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
هدف از این مطالعه کارآزمایی بالینی فاز دو یک سو کور (کورسازی گروه های مکمل و تمرین- مکمل)، تعیین اثر مصرف دانه خرفه (Portulaca oleracea. L) به همراه تمرینات مقاومتی بر سطوح استئوپروتگرین و فاکتور هسته ای کاپا B (به ترتیب OPG و NFκB) در زنان مبتلا به دیابت نوع دو تعیین گردید. جامعه مورد بررسی این مطالعه شامل کلیه زنان مبتلا به دیابت نوع دو در شهرستان ساری بود. تعداد 28 نفر از افراد این جامعه با میانگین سنی 52 سال، بطور تصادفی بلوک شده به چهار گروه تقسیم شدند. شرایط ورود شامل ابتلا به دیابت نوع دو و عدم فعالیت ورزشی و شرایط خروج شامل سلامت و دارو درمانی بود. طول مدت انجام مطالعه هشت هفته بود. گروه A (هر روز 7/5 گرم دانه خرفه)، گروه B (سه روز در هفته تمرینات مقاومتی به مدت شصت دقیقه)، گروه C (انجام تمرین همانند گروه B و مصرف خرفه همانند گروه A) و گروه D (شاهد). میزان وزن، فاکتورهای OPG و NFκB قبل و بعد از هشت هفته اندازه گیری گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015051717249N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-03, ۱۳۹۴/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-03, ۱۳۹۴/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین فرزانگی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي، واحد ساري
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1213 3853
آدرس ایمیل
parvin.farzanegi@iausari.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامي، واحد ساري
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی یک دوره تمرین مقاومتی به همراه مصرف مکمل خرفه (اعمال شده بر سه گروه شامل فقط تمرین، فقط مکمل و تمرین- مکمل و مقایسه آن ها با گروه شاهد) بر فاکتورهای استخوانی استئوپروتگرین و فاکتور هسته ای کاپا B در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرینات ورزشی و مصرف دانه خرفه بر پوکی استخوان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به پژوهش: عدم شركت در فعاليت ورزشي منظم طی 6 ماه گذشته، بیماران دیابتی نوع 2 بالای 44 سال. شرایط خروج از مطالعه: سابقه بیماری های قلبی عروقی، مصرف سیگار، دارو درمانی (غیر از متفورمین) و اگر شرکت کننده سالم باشد.
سن
از سن 44 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
هیچ یک از دو گروه مکمل و تمرین- مکمل از محتویات کپسول ها آگاه نبودند
(یک سو کور)
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
آدرس خیابان
ایران -مازندران- ساری- کیلومتر 7 جاده دریا
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-11, ۱۳۹۴/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
Code: 1394-14, Number: 5-3273, Date: May 11, 2015.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوکی استخوان
کد ICD-10
M81.0
توصیف کد ICD-10
Postmenopausal osteoporosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استئوپروتگرین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعداز شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
فاکتور هسته ای کاپا B
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعداز شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه تمرین به مدت 8 هفته، 3 جلسه در هفته و هرجلسه 60 دقیقه تمرینات مقاومتی را با شدت 40 تا 50 درصد حداکثر یک تکرار بیشینه با باند کشی انجام دادند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مکمل به مدت 8 هفته روزانه مقدار 7/5 گرم پودر دانه خرفه (2/5 گرم همراه با وعده غذایی نهار و 5 گرم همراه با وعده غذایی شام) بصورت ترکیب شده با ماست مصرف کردند.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه تمرین- مکمل به مدت 8 هفته روزانه مقدار 7/5 گرم پودر دانه خرفه (2/5 گرم همراه با وعده غذایی نهار و 5 گرم همراه با وعده غذایی شام) بصورت ترکیب شده با ماست مصرف کردند و همچنین به مدت 8 هفته، 3 جلسه در هفته و هر جلسه 60 دقیقه تمرینات مقاومتی را با شدت 40 تا 50 درصد حداکثر یک تکرار بیشینه با باند کشی انجام دادند.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل در هیچ یک از مراحل تحقیق شرکت نداشت.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه سرو
نام کامل فرد مسوول
رجا دلیری
آدرس خیابان
ساری- خیابان قارن
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامي، واحد ساري
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد فارسی
آدرس خیابان
ایران، مازندران، ساری، کیلومتر 7 جاده دريا
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟