منظور از این مطالعه ارزیابی اثر عمل واریکوسل بر بهبود اندیکاسیون های ART بر اساس تست مرفولوژی سخت گیرانه اسپرم kruger مباشد. روش ومواد: برای ارزیابی بهبود اندیکاسیون های ART بعد از عمل واریکوسل ما در یک مطالعه کنترل –نمونه تصادفی نتایج انالیز پارامترهای اسپرمی بین 67 بیمارنابارور با واریکوسل های بالینی عمل شده را با 71 بیمار با واریکوسل های بالینی همگن عمل نشده مورد مقایسه قرار دادیم. تمام بیماران هردو گروه این مطالعه مبتلا به واریکوسل های بالینی ونابارور بودند،بیماران با سابقه عمل واریکوسل ، دارای عوامل شناخته شده ناباروری، مجرد ها ،مردان بارور و یا باسابقه باروری ،و باهمسران با سن بالای 35 سال از مطالعه کنار گذاشته شدند.
مداخله : در گروه مطالعه عمل واریکوسلکتومی تحت مغبنی با بزرگنمایی انجام شد.
متغیر پیامد اولیه عبارت بود از آزمایش اسپرموگرام ( پارامترهای شمارش، تحرک ، و مورفولوژی اسپرم ها بر اساس استاندارد های Kruger ) بعد از دوره مداخله در هر دو گروه ، و متغیرپیامد ثانویه حاملگی همسران آنها در انتهای مطالعه بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201611091981N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-06, ۱۳۹۶/۰۲/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-06, ۱۳۹۶/۰۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اصغر کتابچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1211 4348
آدرس ایمیل
a_ketabchi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات فیزیولوژی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-31, ۱۳۸۹/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-31, ۱۳۹۲/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر عمل واریکوسل بر اندیکاسیون های ART بر اساس تست مورفولوژی سخت گیرانه اسپرم kruger
عنوان عمومی کارآزمایی
عمل واریکوسل و اندیکاسیون های ART
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود : مذکر ; متاهل ; ناباروری ; واریکوسل بالینی
شرایط عمده خروج : مجرد ; باروری ; عوامل شناخته شده ناباروری
سن
از سن 22 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
255
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیسیون اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
مرکز پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-04-23, ۱۳۹۶/۰۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1396.03
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری مردان
کد ICD-10
I86.1
توصیف کد ICD-10
Scrotal varices
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اسپرموگرام
مقاطع زمانی اندازهگیری
بهبود اسپرموگرام
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز اسپرم با روش kruger
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی همسر
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تحت نظر و توصیه اجتناب از عوامل خطر ناباروری مردان
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
عمل واریکوسل در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اورولوژی بیمارستان باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان مرکز تحقیقات فیزیولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید نجفی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمان مرکز تحقیقات فیزیولوژی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟