هدف مطالعه: مقایسه اثر داکسی سایکلین با دوز پایین(کپسول۲۰ میلی گرم) با شیرین بیان( قرص۴۹۰ میلی گرم)به عنوان درمان جانبی در درمان پریودنتیت مزمن
تصادفي، یک سويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي.
تعداد45 بیمار دارای پریودنتیت مزمن خفیف تا متوسط.
شرایط ورود به مطالعه:از نظر فیزیکی سالم ،25 -45 ساله و دارای ایندکس پلاک (PI) زیر 30%.
شرایط خروج از مطالعه: بیماران دارای هرگونه بیماری سیستمیک، زنان باردار وشیرده، افراد دریافت کننده هر گونه دارو یا آنتی بیوتیک در شش ماه گذشته و یا حساسیت به انواع آنتی بیوتیک، افرادی که در شش ماه گذشته جرمگیری و یا در کل جراحی لثه داشتند و افراد سیگاری.
پس از آموزش بهداشت به هر سه گروه، به گروه اول روزانه یک عدد کپسول۲۰ میلی گرم داكسي سايكلين، به گروه دوم روزانه يك عدد قرص ۴۹۰ میلی گرم شیرین بیان و به گروه سوم نيز به عنوان گروه كنترل روزانه يك عدد کپسول پلاسبو تجویز و داده شد
زمان مداخله شش هفته بود.
پیامد های اولیه: ایندکس پلاک (PI)،عمق پاکت(PD)، از دست رفتن چسبندگی(CAL) وخونریزی حین پروب زدن(BOP).
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014041217228N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-10, ۱۳۹۳/۰۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-10, ۱۳۹۳/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طهمورث محمودپورمتشکر
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1535 4001
آدرس ایمیل
t.mahmudpour@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دوز پایین داکسی سایکلین(کپسول۲۰میلی گرم)با شیرین بیان(قرص۴۹۰ میلی گرم)به عنوان درمان جانبی در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شیرین بیان(قرص۴۹۰میلی گرمی) در درمان پریودنتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن خفیف تا متوسط، از نظر فیزیکی سالم ،25 -45 ساله و دارای ایندکس پلاک (PI) زیر 30 درصد.
شرایط خروج از مطالعه: بیماران دارای هرگونه بیماری سیستمیک، زنان باردار وشیرده، افراد دریافت کننده هر گونه دارو یا آنتی بیوتیک در شش ماه گذشته و یا حساسیت به انواع آنتی بیوتیک، افرادی که در شش ماه گذشته جرمگیری و یا در کل جراحی لثه داشتند و افراد سیگاری.
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان