چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه تعیین تاٌثير برنامه توانمندسازی خانواده محور بر رعایت رژیم درمانی در کودکان مبتلا به عود عفونت ادراری می باشد. پژوهش حاضر ، مطالعه ای از نوع کارآزمایی بالینی می باشد که برروی کودکان 12-2 ساله(70نفر) مبتلا به عود عفونت ادراری انجام شده است.نمونه ها بر اساس معیارهای ورود( حداقل 2ماه فاصله درمان اولیه تاعود بیماری وجود داشته باشد.(با توجه به تشخیص پزشک مربوطه)) وباتقسیم تصادفی بصورت زوج وفرددردوگروه موردوشاهد قرارداده شده اند. درگروه مورد کودک ومراقب اصلی وی ،ابتدا با انجام پیش آزمون با پرسشنامه های آماده شده( دانش،بهداشت فردی، تبعیت از رژیم غذایی ورژیم درمانی ) محدودیت ها، نیازها و نقاط ضعف بیمار و والدین آنها در زمینه های مختلف مشخص شده و محتوای برنامه توانمندسازی طراحی شده برای خانواده وبیماران بازنگری وسپس با استفاده ازمحتوای آموزشی تهیه شده، آموزش طی 4جلسه 2-1ساعته، هفته ای 2جلسه شروع و کلاس های آموزشی درسالن کنفرانس بیمارستان گلستان واقع درمرکزتحقیقات بالینی برگزار شده است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014040817188N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه برجسته
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8622
آدرس ایمیل
barjaste.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-16, ۱۳۹۲/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانمندسازی خانواده محور بر رعایت رژیم درمانی درکودکان مبتلا به عود عفونت ادراری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برنامه توانمندسازی خانواده محور بر عود عفونت ادراری کودکان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: 1- حداقل 2ماه فاصله درمان اولیه تاعود بیماری وجود داشته باشد.(با توجه به تشخیص پزشک مربوطه) 2- حداقل سن بیمار2 سال وحداکثر12سال باشد. 3-همراه بیمار از مراقبین اصلی بیمارباشند و با بیمار زندگی کنند. 4-همراه بیمار توانایی ذهنی برای شرکت درمطالعه را داشته باشد. 5- بیمار وخانواده قبلآ در گروهای آموزشی شرکت نکرده باشند. 6-بیماری ناتوان کننده مانند عقب ماندگی ذهنی نداشته باشد. معیار خروج از مطالعه: -حداقل در1جلسه آموزشی شرکت نکند.
سن
از سن 2 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز ، شهر دانشگاهي ، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794 -61357
تاریخ تایید
2013-11-16, ۱۳۹۲/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
ajums.rec.1392.183

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عفونت سیستم ادراری
کد ICD-10
N39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهداشت فردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از مداخله ، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
دانش والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از مداخله ، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
رژیم غذایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از مداخله ، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
رژیم دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از مداخله ، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عود عفونت ادراری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، آموزش بصورت 4جلسه 2-1ساعته، هفته ای 2جلسه بصورت سخنرانی و استفاده از پاورپوینت می باشد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ آموزشی صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه برجسته - کارشناسی ارشد پرستاری
آدرس خیابان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه ، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه برجسته
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری/ دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه ، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8622
فکس
ایمیل
sepand1834@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8622
فکس
ایمیل
hakim – a@ajums.ac.irHakim3448200@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه برجسته
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری / دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
sepand1834@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...