چکیده پروتکل

چکیده
ديابت بيماري مزمني است كه به رفتارهاي خودمراقبتي ويژه اي تا پايان عمر نيازمند است. جهت بهبود وضعيت متابوليكي ارائه آموزش كافي درباره خودمراقبتي از طريق روش هاي فعال كه با درگير كردن مبتلايان به ديابت در آموزش همراه است الزامي است. لذا با توجه به اهميت آموزش خودمراقبتي این مطالعه با هدف مقایسه تاثیر آموزش حضوری به روش حل مساله با آموزش غیرحضوری بر توان خودمراقبتی و میزان هموگلوبین گلیکوزیله بیماران دیابتی تیپ 2 انجام خواهد شد. این مداخله از نوع مداخله ای و نیمه تجربی می باشد که روی 90 نفر از بیمارن دیابتی انجام شده است. بدین منظور، شرکت کنندگان به طور تصادفی به سه گروه مداخله و شاهد تقسیم بندی شده و برنامه آموزشی طراحی شده در شش جلسه برای بیماران گروه مداخله برگزار شد. سه ماه پس از اتمام مداخله آموزشی، نتایج مورد ارزیابی قرار گرفت. گروه دوم آموزش غیرحضوری را دریافت کرد. سی دی و پمفلت در اختیار آنها قرار گرفت. گروه کنترل در زمان انجام مداخله آموزشی را دریافت نکرد. این مطالعه نیمه تجربی، بر روی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که سن بین 30 تا 70 داشته و مایل به شرکت در پژوهش باشند در کلینیک دیابت گناباد انجام شد. داده ها با استفاده از پرسشنامه خلاصه ای از فعالیت های خودمراقبتی در دیابت جمع آوری گردید و نمونه خون از بیماران اخذ شد. تجریه و تحلیل داده ها با استفاده از آزمون های آماری کای اسکوئر، تی زوجی و تی مستقل انجام شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014040817183N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عزت رضی زاده شهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3723 2918
آدرس ایمیل
razizadeh.e@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-05, ۱۳۹۲/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش حضوری به روش حل مساله با آموزش غیرحضوری بر توان خودمراقبتی و میزان هموگلوبین گلیکوزیله بیماران دیابتی تیپ 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر درمان دیابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: ۱- بیمارانی که مبتلابه دیابت نوع ۲ باشند. ۲- حداقل سطح تحصیلات ابتدایی داشته باشند. ۳- دچار عارضه حاد نبوده و از شرایط لازم و کافی برای پاسخگویی به سوالات پرسشنامه برخوردار باشند. ۴- مبتلا به بیماری روانی نباشند. 5- مایل به شرکت در پژوهش باشند. 6- دارای سن70-30 سال باشد. معیار خروج: ۱-عدم تمایل بیمار به ادامه مشارکت. ۲-اطلاع پژوهشگر از تبادل اطلاعات آموزش داده شده بین گروه مورد و شاهد. 3- تغییر در روند فعالیت، غذا یا دارودرمانی 4- عوارض دیابتی شدید که مانع از انجام تحقیق میگردد داشته باشد.
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گناباد
آدرس خیابان
گناباد-حاشیه جاده آسیایی
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2014-01-01, ۱۳۹۲/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
GMU.REC.1392.25

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
توان خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله. سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آموزش بر مبنای حل مساله دکتر سیف

2

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دوم آموزش غیرحضوری را دریافت کرد. سی دی و پمفلت در اختیار آنها قرار گرفته وداده ها با استفاده از پرسشنامه فعالیت های خودمراقبتی و آزمایش خون از بیماران اخذ شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
مداخله یک آموزشی حضوری است. آموزش حل مساله در مورد رفتارهای خودمراقبتی طی 6 جلسه اجرا می گردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه کنترل در زمان انجام مداخله آموزشی را دریافت نخواهند کرد و وداده ها با استفاده از پرسشنامه فعالیت های خودمراقبتی و آزمایش خون از بیماران اخذ شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان
نام کامل فرد مسوول
زهره احراری
آدرس خیابان
خیابان ناصر خسرو، بیمارستان 22 بهمن گناباد
شهر
گناباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
علی اکرامی
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
عزت رضی زاده شهری
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری- دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گناباد، خیابان ناصرخسرو
شهر
گناباد
کد پستی
9691864155
تلفن
+98 53 3723 2918
فکس
ایمیل
razizadeh.e@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا منصوريان
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تلفن
00
فکس
ایمیل
mr_mansoorian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.gmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
عزت رضی زاده شهری
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری- دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گناباد،خیابان ناصرخسرو
شهر
گناباد
کد پستی
9691864155
تلفن
+98 53 3723 2918
فکس
ایمیل
razizadeh.e@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...