بررسي و مقايسه تاثير تمرين درماني با استفاده از واقعيت مجازي و تمرينات درماني رايج در ناحيه گردن بر عملكرد حسي حركتي و كنترل وضعيتي بيماران با گردن درد مزمن غير اختصاصي
این مطالعه جهت بررسي و مقايسه تاثير تمرين درماني با استفاده از واقعيت مجازي و تمرينات درماني رايج در ناحيه گردن بر عملكرد حسي حركتي و كنترل وضعيتي بيماران با گردن درد مزمن غير اختصاصي طراحی گردیده است.
مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور می باشد.
معیار های ورود شامل بیماران با درد گردن غیر ضربه ای که بیشتر از 3 ماه و كمتر از يكسال درد داشته باشند. محدوده سنی بین 20 تا 55 سال می باشد.
معیارهاي خروج شامل سابقه ضربه و تصادف در ناحیه گردن و فوقانی سینه ای در 6 ماه گذشته، علائم نورولوژیک در اندام فوقانی، هر گونه آسیب عصبی و یا تحت فشار بودن نخاع، هرگونه اختلالی که انجام تمرین در آن ممنوع باشد. نمره بیشتر از 15 از 50 بر اساس شاخص ناتوانی گردن. گزارشی از پاتولوژی و جراحی ناحیه گردنی و سرطان می باشد.
42 بیمار به صورت تصادفی در گروه تمرین درمانی با استفاده از واقعيت مجازي یا تمرينات درماني رايج قرار می گیرند. گروه تمرینات مجازی بازی رایانه ای که به صورت مرحله ای از آسان به سخت طراحی گردیده است را انجام می دهند. گروه تمرینات رایج ورزشهای حس وضعيت و حس حركت ،ثبات بينايي، هماهنگي چشم و سر وگردن را انجام می دهتد. تمرينات به مدت 8 جلسه و هر جلسه 20 دقيقه انجام می شود.
پیامدهای اصلی این مطالعه شامل میزان درد و ناتوانی، كنترل عصبي عضلاني ، میزان حداکثر دامنه حرکتی و حس عمقی ناحیه سر و گردن و کنترل وضعیتی می باشد. ارزیابی ها قبل و بعد از 8 جلسه تمرین انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014040817177N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-09, ۱۳۹۳/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-09, ۱۳۹۳/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایمان رضائی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 1551
آدرس ایمیل
irezaei@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-11, ۱۳۹۳/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي و مقايسه تاثير تمرين درماني با استفاده از واقعيت مجازي و تمرينات درماني رايج در ناحيه گردن بر عملكرد حسي حركتي و كنترل وضعيتي بيماران با گردن درد مزمن غير اختصاصي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي و مقايسه تاثير تمرين درماني با استفاده از واقعيت مجازي و تمرينات درماني رايج در ناحيه گردن بر عملكرد حسي حركتي و كنترل وضعيتي بيماران با گردن درد مزمن غير اختصاصي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:
بیماران با درد گردن غیر ضربه ای که بیشتر از 3 ماه و كمتر از يكسال درد داشته باشند؛ سن بین 20 تا 55 سال
معیارهاي خروج:
سابقه ضربه و تصادف در ناحیه گردن و فوقانی سینه ای در 6 ماه گذشته؛ علائم نورولوژیک در اندام فوقانی؛ هر گونه آسیب عصبی و یا تحت فشار بودن نخاع؛ گزارشی از پاتولوژی و جراحی ناحیه گردنی؛ سرطان، بی ثباتی گردن؛ وضعيت جلو آمدگي سر؛ پوکی استخوان شدید؛ هرگونه شکستگی گردنی سینه ای و اندام فوقانی؛ حاملگی؛ سابقه آسیب مغزی؛ آسیب سیستم وستیبولار؛ غیر طبیعی بودن مادرزادی ستون فقرات؛ درمان فیزیوتراپی ناحیه گردن در3 ماه گذشته؛ نمره بیشتر از 15 از 50 بر اساس شاخص ناتوانی گردن؛ هرگونه اختلالی که انجام تمرین در آن ممنوع باشد؛ سابقه بیماری گوشی و حنجره ای موثر بر تعادل؛ کسانی که از لحاظ شنوایی مشکل دارند؛ بينايي فرد كمتر از حدي باشد كه با و يا بدون استفاده از عينك قادر به ديدن واضح عددي با سايز 14 فونت کالیبری روي صفحه رايانه نباشد؛ دامنه حركتي گردني مورد نياز براي ديدن صفحه نمايش رايانه در حين انجام بازي را نداشته باشد.
سن
از سن 73 ساله تا سن 37 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شيراز
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2014-02-23, ۱۳۹۲/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
CT-92-6895
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گردن درد مزمن غير اختصاصي
کد ICD-10
M54.2
توصیف کد ICD-10
Cervicalgia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از دوره تمرين
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
كنترل عصبي عضلاني حركات سر و گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از دوره تمريني
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان حركت وظيفه fitt's
3
شرح متغیر پیامد
ناتواني عملكردي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از دوره تمرين
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص ناتواني گردن
4
شرح متغیر پیامد
حس عمقی (حس وضعیت) ناحیه سر و گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از دوره تمرين
نحوه اندازهگیری متغیر
خطاي وضعيت دهي مجدد حركت سر
5
شرح متغیر پیامد
میزان حداکثر دامنه حرکتی سر و گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از دوره تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی کینماتیک
6
شرح متغیر پیامد
کنترل وضعیتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از دوره تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی سیستمی تعادل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: (تمرینات رایج)
تمرين حس وضعيت و حس حركت (با استفاده از نور ليزر متصل به سر بيمار)، تمرين ثبات بينايي، تمرين هماهنگي چشم و سر وگردن انجام می شود.
در هر جلسه درمان ترکیبی از تمرینات انجام شده و در جلسات بعد پیشرفت داده می شود
تمرينات به مدت 8 جلسه و هر جلسه 20 دقيقه مي باشد كه در5 دقيقه ابتدايي هر جلسه تمرينات گرم كردن اين ناحيه انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله تمرینات واقعیت مجازی:
به منظور بهبود هماهنگی بینایی و حرکات سر، و بهبود رفلكس هاي مرتبط با سر و گردن ، بينايي و وستيبولار بازی رایانه ای طراحی گردیده که به شکل مرحله ای از آسان به سخت می باشد
تعداد جلسات و مدت زمان انجام تمرین در هر جلسه همانند گروه کنترل خواهد بود..
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن رازقی
آدرس خیابان
شيراز، ابتداي بلوار چمران، خيابان ابيوردي يك، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ایمان رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز، ابتداي بلوار چمران، خيابان ابيوردي يك، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3626 1081
فکس
ایمیل
irezaei@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ایمان رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز، ابتداي بلوار چمران، خيابان ابيوردي يك، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3626 1081
فکس
ایمیل
irezaei@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ایمان رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز، ابتداي بلوار چمران، خيابان ابيوردي يك، دانشكده علوم توانبخشي