هدف مطالعه: مفایسه تاثیر کلینیکی و آنتی باکتریال درمان فتودینامیک و لیزر دیود بعنوان درمان های جانبی پریودنتال به عنوان درمان های جانبی پریودنتال در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن طراحی انجام مطالعه: تصادفی، یک سویه کور، بدون کنترل با دارونما ، چند مرکزی، جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران 60-30 ساله دارای پریودنتیت مزمن جنرالیزه متوسط تا شدید
معیارهای اصلی ورود به مطالعه: عدم وجود بیماری سیستمیک خاص، PI زیر 40 درصد
معیارهای خروج از مطالعه: مصرف آنتی بیوتیک وسیع الطیف در 6 ماه گذشته، انجام درمان های پریودنتال در یکسال گذشته
حجم نمونه: 15 کوادرانت در هر گروه
مداخلات مورد مطالعه: درمان با لیزردیود، درمان فتو دینامیک
زمان مداخله: ابتدا، 2 هفته، 6 هفته
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014040617143N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-17, ۱۳۹۳/۰۳/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-17, ۱۳۹۳/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان رفیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)- دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1535 4066
آدرس ایمیل
e.rafiei@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-09, ۱۳۹۲/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کلینیکی و آنتی باکتریال درمان فتودینامیک و لیزر دیود 810 نانومتر به عنوان درمان جانبی پریودنتال در بیماران مبتلا به پریودنتبت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کلینیکی و آنتی باکتریال درمان فتودینامیک و لیزر دیود 810 نانومتر به عنوان درمان جانبی پریودنتال در بیماران مبتلا به پریودنتبت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران دارای پریودنتیت مزمن جنرالیزه متوسط تا شدید که دارای حداقل 4 سایت با عمق پاکت 6-4 میلی متر در هر کوادرانت بودند؛ محدوده سنی 60-30 سال. معیارهای خروج: بیماران دارای سیستمیک خاص؛ مصرف کنندگان داروهای خاص؛ زنان باردار؛ مصرف کنندگان دخانیات و الکل؛ بیمارانی که در 6 ماه گذشته به صورت سیستمیک آنتی بیوتیک دریافت کرده بودند.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفها
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، خیابان ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-20, ۱۳۹۲/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
23810201912011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
باکتری اگریگیتدباکتر اکتینومایستم کومیتانس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 2 هفته، 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کلونی
2
شرح متغیر پیامد
باکتری پره وتلا اینترمدیا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 2 هفته، 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کلونی
3
شرح متغیر پیامد
باکتری پورفیروموناس ژینژیوالیس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 2 هفته، 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کلونی
4
شرح متغیر پیامد
عمق پاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 2 هفته، 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری کلینیکی بر حسب میلی متر
5
شرح متغیر پیامد
خونریزی در اثر پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 2 هفته، 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی کلینیکی (+/-)
6
شرح متغیر پیامد
از دست رفتن چسبندگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا، 2 هفته، 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری کلینیکی بر حسب میلی متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله با لیزر
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخله با فتودینامیک
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
آدرس خیابان
شهر
اصقهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
آدرس خیابان
خیابان جی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی گروه پریودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان جی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4066
فکس
ایمیل
dr_ehsan60@yahoo.com, e.rafiei@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی گروه پریودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان جی ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4066
فکس
ایمیل
dr_ehsan60@yahoo.com, E.rafiei@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی گروه پریودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان جی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)