.
هدف مطالعه تعیین اثر بی دردی ناشی از گاباپنتین و گاباپنتین بعلاوه B-Complex در درد های بعد از سزارین میباشد . زنان 17 تا 40 ساله حامله کاندید سزارین که بیماری زمینه ای ندارند شرکت دارند . در این مطالعه دو سوکور 128 زن حامله در دو گروه 64 نفری که یک گروه 300 میلی گرم گاباپنتین و گروه دیگر گاباپنتین بعلاوه B-Complex نیم ساعت قبل سزارین دریافت میکنند . و سپس میزان نیاز به مسکن که شامل دیکلوفناک و پتدین است بررسی میگردد همچنین VPS , خواب الودگی , تحوع و استفراغ در ریکاوری و ساعات 2 و 4 و 8 و 12 بعد از سزارین بررسی میگردد. بیماران به صورت یکسان 2/5 میلی گرم بوپیواکایین 0/5 درصد با سوزن اسپاینال شماره 25 Quinke تحت بی حسی اسپاینال قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014040617138N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قدرت الله سلطانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00283359557
آدرس ایمیل
ghsoltanian@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-16, ۱۳۹۲/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر گاباپنتین بعلاوه ویتامین B-Complex و گاباپنتین بتنهایی در دردهای بعد از عمل سزارین تحت انستزی اسپاینال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گاباپنتین و ویتامین B-Complex در کاهش درد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : زنان حامله کاندید سزارین بین 17 تا 40 ساله ; رضایت بیماران ; عدم وجود بیماری زمینه ای مثل بیماری قلبی و کلیوی و تشنج ; عدم مصرف مکرر قبلی مسکن ; عدم اعتیاد به مواد مخدر;
معیار های خروج: زنان حامله کاندید سزارین کمتر از 17 سال و بیش تر از 40 سال ; عدم رضایت بیمار ; بیماری زمینه ای مثل بیماری قلبی و کلیوی و تشنج ; مصرف مکرر قبلی مسکن ; اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 17 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
128
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین بلوار باهنر
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-25, ۱۳۹۲/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
28/20/8102
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از عمل
کد ICD-10
O74.9
توصیف کد ICD-10
Complication of anaesthesia during labour and delivery, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
12 ساعت اول بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده ای
2
شرح متغیر پیامد
مصرف مواد انالژزیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
12 ساعت بعد عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خواب الودگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
12 ساعت اول
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ramsay score scale
2
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
12 ساعت بعد عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نیاز به درمان و عدم نیاز به درمان
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
در بیماران گروه مشاهده بیماران 300 میلی گرم گاباپنتین ودو عدد قرص ب-کمپلکس خوراکی نیم ساعت قبل عمل جهت بی دردی بعد عمل دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در بیماران گروه مشاهده بیماران 300 میلی گرم گاباپنتین خوراکی نیم ساعت قبل عمل جهت بی دردی بعد عمل دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
قدرت اله سلطانیان
آدرس خیابان
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
قدرت اله سلطانیان
آدرس خیابان
قزوین بیمارستان کوثر
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟