چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه حاضر بررسي تأثير جفت بلوط دردرمان همورئید در مقایسه با پماد آنتی همورئید است که در این راستا تاثیر جفت بلوط در درمان همورئید به تفکیک سن، جنس ، نوع آن و میزان رضایتمندی استفاده از آن تعیین وهمچنین اهمیت تاثیر پماد آنتی همورئید در درمان همورئید نیز به تفکیک سن و جنس و نوع همورئید مورد مطالعه قرار می گیرد. معيار هاي ورود به مطالعه بیماران مبتلا به انواع همورئید با گرید I,II هستند و كانديداي عمل جراحی می باشند و معیار خروجی خاصی برای این مطالعه مد نظر نیست . مداخله در این طرح استفاده از عصاره جفت بلوط به جای پماد آنتی همورئید در بیماران مبتلا به همورئید است که جهت درمان به کلینیک بیمارستان شهدای عشایر شهر خرم آباد مراجعه کرده اند. روش نمونه گیری بصورت غیر احتمالی و دو سویه کور می باشد . میوه بلوط با نام علمی QUERCUS از منطقه درود خرم آباد جمع آوری و به آزمایشگاه منتقل میشود. پس از خشک کردن در دمای مناسب و جدا کردن پوست چوبی به آن جفت میگویند و این دارو خاصیت انقباضی و جمع کنندگی دارد که تجویز آن به بیماران به مدت 4-6 هفته پیشنهاد می شود. بیماران بعد از این مدت از نظر بهبود و عوارض دارو بررسي می شوند. حجم نمونه هرگروه 30 نفر می باشد و پیامد اولیه آن جمع شدن همورئید ،کوچک شدن سایز آن و کاهش درد است و پیامد اصلی بهبود سریع ، بدون عوارض و برگشت ناپذیری همورئید به وسیله عصاره جفت بلوط می باشد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014061217123N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی احمدی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1322 3004
آدرس ایمیل
dr.ahmadinejad@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير جفت بلوط دردرمان هموروئید در مقایسه با پماد آنتی هموروئید در مبتلایان به هموروئید
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير جفت بلوط دردرمان هموروئید در مقایسه با پماد آنتی هموروئید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورد به مطالعه افراد مبتلا به انواع مختلف هموروئید با درجه I,II و كانديداي عمل جراحی می باشند معیار خاصی برای خروج از مطالعه مد نظر نیست
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خرم آباد ،‌خیابان معلم ، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم آباد
کد پستی
6816991
تاریخ تایید
2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
975/93/200

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هموروئید
کد ICD-10
I84
توصیف کد ICD-10
Haemorrhoids

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4-6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اظهارات بیمار

2

شرح متغیر پیامد
کاهش خونریزی و خارش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4-6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اظهارات بیمار و معاینه پزشک

3

شرح متغیر پیامد
کاهش التهاب و بیرون زدگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4-6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه پزشک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اجابت مزاج بدون درد و خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه فیزیکی و مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از عصاره جفت بلوط در بیماران مبتلا به هموروئید مداخله محسوب می شود ،که در طی 4 تا 6 هفته به صورت موضعی ٣ بار در روز در محل هموروئید انجام می گیرد و دوز دارو به پوشانندگی سطح آن بستگی دارد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه کنترل استفاده از پماد آنتی هموروئید در بیماران مبتلا به همورئید است که در طی 4 تا 6 هفته به صورت 3 بار در روز و موضعی در محل هموروئید انجام می گیرد و دوز دارو به پوشانندگی سطح آن بستگی دارد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بیمارستان شهدای عشایر
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمدی نژاد
آدرس خیابان
بیمارستان شهدای عشایر کلینیک فوق تخصصی
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی احمدی نژاد
آدرس خیابان
بیمارستان شهدای عشایر کلینیک فوق تخصصی
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
فوق تخصص توراکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب بیمارستان شهدای عشایر گروه جراحی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 1322 3004
فکس
ایمیل
dr_ts_ahmadinejad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
فوق تخصص توراکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب ، بیمارستان شهدای عشایر ، گروه جراحی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 1322 3004
فکس
ایمیل
dr_ts_ahmadinejad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...