چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه مقایسه تاثیر درمان موضعی عسل در بهبودی زخم سینوس پلونیدال پس از عمل جراحی با روش کلاسیک شستشو با نرمال سالین می باشد. دراین راستا میزان اثر بخشی استفاده از عسل بر درمان زخم ، بوی بد ، مدت زمان بازگشت به کارو فعالیت اجتماعی، شدت بیماری، تاثیر سن و جنس و ترمیم زخم و عفونت و خونریزی زخم در مقایسه با نرمال سالین انجام میگیرد. این مطالعه از نوع مورد و شاهد میباشد. معیار های ورودی افراد تحت عمل سینوس پلونیدال که دارای سن 15-45سال هستند و فاقد بيماري هاي مزمن همچون ديابت، بيماري هاي قلبي، كليوي و بیماری های آبسه عفونی باشند است. در ابتدا نمونه گیری بصورت ساده تصادفی است و بعد گروه27 نفره مورد و شاهد تقسیم می شوند . پس از عمل جراحی ، بر روي زخم محل عمل در گروه اول نرمال سالین و درگروه دوم عسل زده میشود افراد این دو گروه بعد از دو هفته به پزشک معالج مراجعه و شدت بیماری و ترمیم زخم و خونریزی را تشخیص داده ، در دو ماه نخست به صورت دو بار در روز حمام میروند که در ماه دوم و سوم در صورت عدم بهبود روزی یک بار به حمام می روند. ارزیابی زخم از نظر بسته شدن كامل توسط جراح تشخیص داده میشود . مداخله در این طرح مالیدن عسل بر روی زخم است پیامد اولیه ان بستن اسکار زخم است ، عدم وجود بوی بد ، برگشت به کار و فعالیت می باشد در نهایت بهبودی سریعتر زخم است .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014040517123N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-07, ۱۳۹۳/۰۹/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-07, ۱۳۹۳/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی احمدی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1322 3004
آدرس ایمیل
dr.ahmadinejad@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان ،معاونت تحقیقات و فناوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-04, ۱۳۹۲/۱۲/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-05, ۱۳۹۳/۰۷/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر درمان موضعی با عسل در بهبودی زخم سینوس پلونیدال پس از عمل جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر درمان موضعی با عسل و روش کلاسیک شستشو با نرمال سالین در بهبودی زخم سینوس پلونیدال پس از عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود بیمارانی که در رده سنی 15-45سال می باشند و تحت عمل سینوس پلونیدال قرار گرفته اند معیار های خروج بیمارانی که دارای بیماری های مزمنی همچون ديابت، بيماري هاي قلبي، كليوي و بیماری های آبسه عفونی هستند از
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 27
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خرم آباد ، کیلومتر 5 جاده خرم آباد -تهران ،دانشگاه علوم پزشکی لرستان ، مجتمع پردیس ، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
کد پستی
6816991
تاریخ تایید
2014-10-25, ۱۳۹۳/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
11707/93/200

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سینوس پلونیدال
کد ICD-10
LO5.O
توصیف کد ICD-10
Pilonidal cyst with abscess

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تشخیص جراح

2

شرح متغیر پیامد
عدم عفونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته بعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تشخیص جراح

3

شرح متغیر پیامد
عدم بوی بد زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته بعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تشخیص پزشک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبودی زخم در مدت زمان کمتر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تشخیص جراح

2

شرح متغیر پیامد
بازگشت به کار و فعالیت در مدت کوتاه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تشخیص جراح

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مالیدن عسل بر زخم سینوس پلونیدال بعد از عمل جراحی در گروه شاهد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
شستشو زخم سینوس پلونیدال بعد از عمل جراحی با روش کلاسیک نرمال سالین در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای عشایر خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی احمدی نژاد
آدرس خیابان
خرم آباد ‌ بیمارستان شهدای عشایر خرم آباد، گروه جراحی
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاییدی
آدرس خیابان
خرم آباد ،‌ دانشگاه علوم پزشکی لرستان ،‌مجتمع پردیس ، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
فوق تخصص توراکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خرم آباد، بیمارستان شهدای عشایر ، گروه جراحی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66333323004
فکس
ایمیل
nedaesh1@yahoo.comdr_ts_ahmadinejad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
فوق تخصص توراکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خرم آباد، بیمارستان شهدای عشایر ، گروه جراحی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66333323004
فکس
ایمیل
nedaesh1@yahoo.comdr-ts_ahmadinejad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
الهام شیخی
موقعیت شغلی
کارشناس تحقیقات بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خرم آباد، بیمارستان شهدای عشایر واحد تحقیقات بالینی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66333323004
فکس
ایمیل
nedaesh1@yahoo.comdr_ts_ahmadinejad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...