کارآزمایی بالینی مقایسه استعمال موضعی روغن سیاه دانه و دارونما بر دیسمنوره اولیه و درد پيش قاعدگي دختران دانشجو

دیسمنوره شایعترین اختلال قاعدگی است. درمان های متداول با عوارضی همراه هستند در این مطالعه اثر موضعی روغن سیاه دانه در درمان دیسمنوره بررسی می گردد. این مطالعه تصادفي، سه سويه كور، كنترل با دارو نما، است که 140 نمونه بطور تصادفی (یک در میان) در دو گروه روغن سیاه دانه و دارو نما قرار می گیرند. محقق روغن سیاه دانه و دارونما را در در ظروف جداگانه تهیه و با کدهای غیر قابل تمایزی در اختیار نمونه گیر قرار می دهد. قرار گیری در گروه دارو یا دارونما برای نمونه ها، نمونه گیر و تحلیل گر نامعلوم است. میزان شدت درد با استفاده از مقیاسهای دیداری سنجیده شده واطلاعات دموگرافيك و اطلاعات اولیه در مورد قاعدگی و دیسمنوره، از نمونه ها كسب شده و قد و وزن آنها به روش استاندارد معمول اندازه گيري مي شود و پس از قرار دادن تصادفی هر یک از نمونه ها در دو گروه روغن سیاه دانه و دارونما، از آنان خواسته می شود که از روز اول قاعدگی تا 5 روز پس از اتمام قاعدگی، یک تا دو قطره روغن را شبها به ملاج سر بمالند. این عمل حداقل سه دوره انجام می شود. سپس مجدد پرسشنامه شدت درد و اطلاعات قاعدگی و دیسمنوره از نمونه ها كسب می گردد. معیارهای ورود شامل: 15-45 بودن ساله؛ داشتن قاعدگی منظم؛ با درد قاعدگی شدید یا متوسط. با حداکثر مدت درد به مدت سه روز؛ بیش از حداقل 3 سال از شروع قاعدگی؛ عدم درمان دارویی و یا مسکن درد گیاهی افسردگی یا اضطراب؛ داشتن یک بیماری حاد یا مزمن؛ عدم مصرف داروهای مکمل و ورزش منظم   معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: بارداری؛ تمایل به استفاده از روشهای پیشگیری از بارداری هورمونی یا مصرف هر گونه درمان هورمونی؛ عدم مصرف دارو یا پر نکردن فرم ها به طور منظم؛ عدم تمایل به ادامه درمان

معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار